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阿达木单抗在欧洲被批准可用于溃疡性结肠炎的治疗

据小编了解，阿达木单抗在欧洲已经被批准了可用于六个适应症，现在又迎来了第七个适应症，即可用于溃疡性结肠炎肠炎的治疗。阿达木单抗也成为了世界上唯一一个可以自我注射进行生物治疗的成人中重度溃疡性结肠炎结肠炎的药物。在今年的四月十一日，雅培公司宣布，欧盟委员会批准阿达木单抗可以用来治疗常规治疗无法取得效果的中重度活动性溃疡结肠炎的成人患者治疗。活动性溃疡性结肠炎为一种慢性炎症性肠道疾病，引起的结肠溃疡，其并发症严重时可危及生命。在欧洲有数百万的活动性溃疡性结肠炎患者，其中有近百分之三十的患者使用手术切

2012/4/22 7:34:34



食品药品监管总局办公厅关于注销琥珀酰明胶注射液药品批准文号的通知

辽宁省食品药品监督管理局你局《关于注销沈阳贝朗制药有限公司琥珀酰明胶注射液药品批准文号的函》（辽食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销沈阳贝朗制药有限公司的琥珀酰明胶注射液的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业，并收回药品批准证明文件原件。特此通知。食品药品监管总局办公厅年月日

2013/11/25 15:41:01



食品药品监管总局　质检总局关于加强对进口可可壳使用管理的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局质量技术监督局，各直属检验检疫局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局质量技术监督分局为严厉打击使用可可壳粉冒充可可粉等掺杂使假违法行为，进一步加强进口可可壳使用管理，加强可可制品等食品生产企业质量安全监管，现将有关要求通知如下一加强进口环节检验把关（一）加强对进口可可壳的检验检疫监管，对进口的可可壳要求进口商明确货物用途，禁止以食品或食品原料及饲料名义进口可可壳。（二）对于以工业或其他用途进口可可壳的，要求进口商在其中文标签或相关证明文件上注明用途。（三）要求进

2013/10/29 14:54:56



浙江昂利康多索茶碱片说明书

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2023/2/2 11:55:15



医保不合民意可能会失去更多的改革支持

医保的深化改革提议就如同医院的改革建议一样，两者都是经常性的提但是就是看不见实际执行的影子，这说明其中的阻碍难度是非常大的，其中医保的深化改革主要涉及报销的覆盖面以及报销力度，关于跨区异地报销的问题以及部分高级药物的报销都逐渐成为社会问题，而随着异地工作者只能自费医疗以及高级药物海外代购现象的愈演愈烈改革呼声也随之增大，然而我们在实际的改革实践中看到的还是一些小打小闹的声音，甚至当异地报销建议出现的时候也有消息表示异地报销将会尽快实现，只是结果我们看到的还是不了了之。这只能说其中涉及的利益体实在

2014/1/6 18:19:00



CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11

实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯，奥咨达为您梳理了年月年月的医械退审数据，详见以下列表年月年月日退审明细表年月年月退审涉及企业列表说明以上是累计退审排名前的企业名单；在所有退审公告中，有项没有显示相关企业信息；以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。总结从年月至年月，共发布了批次退审公告，退审产品数量达个。国家的审评尺度越来越严格，医疗器械临床试验高标准时代已经到来！年不予注册产品分类图中，的退审比例逐年递增。退审比例无源退审比例约占一半，无源有源。图中，年退审的数量大于年与年之和。今

2016/11/17 9:32:36