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左心部传送导管系统

    产品名称: 左心部传送导管系统Left-Heart Delivery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3771348号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.03
    有效期: 2017-04-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由以下部件组成:导引导管、导管扩张器、导管分离器、止血阀、导引钢丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0977-2013《左心部传送导管系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.13,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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