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左心部传送导管系统
产品名称: |
左心部传送导管系统Left-Heart Delivery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3771348号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.03 |
有效期: |
2017-04-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由以下部件组成:导引导管、导管扩张器、导管分离器、止血阀、导引钢丝。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0977-2013《左心部传送导管系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.03.13,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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