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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3221101号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.15 |
有效期: |
2017-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NEO VISION CO.,LTD 【注册人住所】129-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea 【生产地址】129-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea 【代理人名称】上海斗元贸易有限公司 【型号、规格】NEXT(新品) 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成,颜色有灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色、黑色圆环、灰黑色、棕黑色,玻璃瓶或聚丙烯盒包装。含水量:42%±2%,折射率:1.438±0.5%,透氧系数标称值:9.81×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量9×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透射率≥90%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。 【适用范围】该产品适用于无禁忌症18岁及以上患者矫正近视。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 0461-2013《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】上海斗元贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.21,“代理人住所:青浦区重固镇池泾浜路197弄22号392室 ”变更为“代理人住所:上海市青浦区北青公路9138号1幢8层F区827室”。
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