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激光扫描检眼镜
产品名称: |
激光扫描检眼镜Panoramic Ophthalmoscope |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3221884号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.07 |
有效期: |
2017-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OPTOS PLC 【注册人住所】Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife KY11 8GR 【生产地址】Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife KY11 8GR 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】200Tx 【结构及组成】该产品由激光扫描检眼镜主机,工作台,显示器和手持控制开关组成。 激光波长:633nm±10nm(红色),532nm±10nm(绿色)和488nm±10nm(蓝色);激光功率:≤0.55mW(红色),≤1.84mW(绿色)和≤2.25mW (蓝色);最大眼底视野范围:≥200°;可测量的最小瞳孔直径:2mm±0.4mm;激光扫描时间:≤0.45秒;数字图像尺寸:3900x3072像素。 【适用范围】用于眼底检查。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2255-2013《激光扫描检眼镜》 【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司 【变更情况】变更日期:2015.04.03,“ 代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”变更为“ 代理人名称:上海明望医疗器械有限公司代理人住所:上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室”。
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