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聚焦解读低价药新政：低价药迎春天？

月日，国家卫生计生委发展改革委工业和信息化部财政部人力资源社会保障部商务部食品药品监管总局中医药局联合召开媒体通气会，宣传解读日前由国务院医改领导小组研究通过的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（以下简称《意见》）。点击查看官方解读常用低价药品供应不足甚至断供的情况是长期以来存在的老大难问题。去年下半年以来，不少地区出现治疗甲亢药物甲巯咪唑“一药难求”的现象。为从根本上解决常用低价药品供应不足的问题，多部门协调配合综合施策，从建立长效机制入手，破解常用低价药品供应保障难题。《意见》对包括

2014/4/16 9:16:24



药占比考核或将取消 影响一万多家公立医院

最近，有媒体据权威人士透露，明年或将取消坚持了多年的公立医院药占比考核。为什么会在这个时候传出这样一个消息呢也许一个直接原因是，不久前已经完成的本轮医保准入谈判成功的抗癌药必须纳入医保。尽管通过谈判，这些药品价格降幅达以上，但实际上价格仍然并不低，如果纳入医保就必须进医院，而医院又有药占比考核，这些已经大幅降价的“高价”抗癌抗癌药可能会推高医院的药占比，因此，医院可能会抵制，出现降了价，进了医保但进不了医院的尴尬。这种事，此前不是没有，去年就有通过谈判的种药品也出现类似情况。所以，这次种抗癌药谈

2018/10/19 14:19:38



干货好文！BE维新：如何提升试验成功率

月日“爆买狂欢夜”，对于制药行业而言是不平凡的一晚。当晚约点官网上发布“关于家企业个药品注册申请不予批准的公告年第号”。首批被处罚的均是仿制药生物等效性试验，且令人难以置信的是业内赫赫有名的浙江华海制药竟然在列，令人唏嘘不已。华海制药是公认做口服固体制剂最为优秀的国内企业迄今为止已获得余个美国和欧盟仿制药批准文号。公告发布后，行业人终于切身感受到今年以来所推行的疾风暴雨般改革措施和大刀阔斧的一系列政策落地，不再像以往那样不愠不火不痛不痒，而是真刀真枪贯彻实施了。点赞基本杜绝试验造假关于试验几近没

2015/11/17 9:30:25



上海市食品药品监督管理局化妆品监督抽检质量公告（2017年第2期）

为了加强化妆品质量监督管理，规范市场秩序，保障消费者化妆品使用安全，上海市食品药品监督管理局于年月对本市化妆品生产经营企业实施了质量监督抽检，共完成检验件，合格件，合格率。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定，将监督抽检不合格产品信息予以公告（见附表）。相关抽样单位已依法对不合格产品采取了控制措施及调查处置。我局已要求被抽样单位严格按照《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》，进一步加强质量管理，确保经营产品质量安全可追溯。特此公告。上海市食品药品监督管理局年月日小贴

2017/10/24 16:23:01



将不良事件评价作为重新注册的考量依据

国家药品评价中心董放作为医疗器械全寿命周期风险管理的重要环节，医疗器械不良事件监测与医疗器械重新注册应是紧密相连的。通过医疗器械不良事件监测，我们可以及时发现上市后产品存在的安全隐患，而通过将产品的不良事件报告和评价补充到产品首次注册未尽的风险材料中，作为该产品重新注册的考量依据之一，不但有利于加强医疗器械不良事件监测第一责任人生产企业的责任意识，提高重新注册后产品的安全性，而且有利于进一步明确各级医疗器械监管部门的职责。因此，加强医疗器械不良事件监测与产品重新注册之间的联系，既是对不良事件监测

2010/9/27 15:39:40



北大医药曝被迫代持细节 涉事三方遭立案调查

面对政泉控股的公开举报与数次求战，北大方正系终于打破缄默，开始还击。月日深夜，停牌半个月的北大医药发布一系列公告，将政泉控股举报门事件涉及的诸多核心细节首次曝光北大资源让政泉控股代持北大医药，系被迫行为，起因是政泉控股认购股份的资金不足，而方正集团北大医药及其高管均与此无关，北大医药前后两位董秘代政泉控股参加股东会亦不知代持事宜。在针对深圳康隆科技成都华鼎文化两司是否为政泉控股收购北大医药提供资金等事项上，北大医药公告称两公司均未回复北大资源深交所提出的相关问题。在北大政泉双方相去甚远的说辞与互

2014/11/21 9:14:57