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甲状腺过氧化物酶自身抗体稀释液
产品名称: |
甲状腺过氧化物酶自身抗体稀释液anti-TPO Diluent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1400373号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.29 |
有效期: |
2017-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】6×5mL/包装;2×5mL/包装或10mL/瓶 【结构及组成】人血浆、叠氮化钠。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在进行相应甲状腺过氧化物酶自身抗体检测时,对样本进行稀释,以便进行再次测试,其结果乘以稀释倍数得出正确的检测结果。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6874-2012
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