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甲状腺过氧化物酶自身抗体稀释液

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶自身抗体稀释液anti-TPO Diluent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1400373号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.29
    有效期: 2017-01-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6×5mL/包装;2×5mL/包装或10mL/瓶
    【结构及组成】人血浆、叠氮化钠。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在进行相应甲状腺过氧化物酶自身抗体检测时,对样本进行稀释,以便进行再次测试,其结果乘以稀释倍数得出正确的检测结果。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6874-2012

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