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骨活组织切片检查套件

    产品名称: 骨活组织切片检查套件Bone Biopsy Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3151004号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Invivo Germany, Ein Unternehmen der Philips Medical Systems DMC GmbH
    【注册人住所】Hagenower Straβe 73, 19061 Schwerin, GERMANY
    【生产地址】Hagenower Straβe 73, 19061 Schwerin, GERMANY
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】15100、15110、15120
    【结构及组成】骨活组织切片检查套件由套管针、探针、钻子、弹出器和和保护套五部分组成;套管针和钻子材料为钛,探针和弹出器材料为钛合金;保护套材料为低密度聚乙烯;钻子采用辐射灭菌方式灭菌,仅供一次性使用。
    【适用范围】该产品是一套用于经由皮肤进行的骨活组织切片检查的无源医疗器械,配合磁场强度高达1.5T的医用磁共振影像设备使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0715-2013《骨活组织切片检查套件》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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