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生化多项质控品
产品名称: |
生化多项质控品Control Serum 2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404599号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc. 【注册人住所】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】20 x 5 ml 【结构及组成】冻干人血清附加化学添加物及人和动物器官的相关酶。该血清含有防腐剂和稳定剂。产品有效期:2-8°C保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】生化多项质控品(Control Serum 2)为冻干人血清质控,与生化多项质控品(Control Serum1)合并使用,用于BeckmanCoulter系统配套试剂(白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、淀粉酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素、钙、胆碱酯酶、胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、α-羟丁酸脱氢酶、无机磷、铁、乳酸脱氢酶、镁、总蛋白、尿素、尿酸、未饱和铁结合力、甘油三酯)的质量控制。注:批次0026不包含在本注册单元内。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5758-2012
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