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镁测定干片比色法

    产品名称: 镁测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products Mg DT Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404631号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
    【代理人名称】强生医疗器材(上海)有限公司
    【型号、规格】25片
    【结构及组成】干片反应成分:1,2-双(2-氨基苯氧基)-乙烷-N,N,N`,N`-四乙酸四钠盐(钙离子螯合剂) ;1,5-双(2-羟基-3,5二氯苯基)-3-氰基代甲烷(染剂)。其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、染剂增溶剂、表面活性剂、交联剂和稳定剂。产品有效期:室温:18-28℃,48小时;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定血清,血浆中的镁(Mg)含量,在临床医学用于体外辅助诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5759-2012

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