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镁测定干片比色法
产品名称: |
镁测定干片(比色法)VITROS Chemistry Products Mg DT Slides |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404631号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA 【生产地址】513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA 【代理人名称】强生医疗器材(上海)有限公司 【型号、规格】25片 【结构及组成】干片反应成分:1,2-双(2-氨基苯氧基)-乙烷-N,N,N`,N`-四乙酸四钠盐(钙离子螯合剂) ;1,5-双(2-羟基-3,5二氯苯基)-3-氰基代甲烷(染剂)。其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、染剂增溶剂、表面活性剂、交联剂和稳定剂。产品有效期:室温:18-28℃,48小时;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定血清,血浆中的镁(Mg)含量,在临床医学用于体外辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5759-2012
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