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从“概念”到“获批”：药物研发快速入行有何秘籍？

众所周知，一个分子从实验室到成为一个药品，是一个漫长而艰辛的旅程。但是，对于这个旅程各个阶段的作用和目标，行业内真正能够全面了解的却并不多。近日两位专业的资深作者（诺华法规事务经理公司项目管理专家）在《》发表题为“”一文，对新药研究开发的过程和状况做了比较全面简要而清晰的介绍。本文基本保持原貌，笔者作少许补充，供相关人员参考。纵观从实验室到新药上市的整个过程，包括寻找先导化合物（药物发现）目标确定（药物开发）临床前试验临床试验和后期生产研究的漫长历程，筛选和评估数千个甚至数百万个化合物，或许经历

2018/2/27 9:22:46



青少年吸烟率下降但吸雪茄增高

青少年吸烟的数量在过去十年显著下降，但国家的卫生官员说，新的统计数据显示，青少年现在吸烟，而不是糖果味雪茄。它危及我们已在烟草使用方面取得的成就。香烟在初中和高中学生吸烟下降了，从年到年，根据一项调查结果。在同一时期增加了以上的雪茄使用。十年前，岁以下的，表示他们在过去天熏一支雪茄，而的抽着烟。去年，这一差距缩小时熏在过去天里有的年轻人一支雪茄，的抽着烟。有人认为，烟草公司引诱青少年购买五颜六色的包装和口味，如草莓，桃，芒果或巧克力，掩盖烟草的味道的雪茄。雪茄也单独出售，为不到一块钱，许多儿童和

2011/11/21 16:45:58



中共中央、国务院联合发文：严控注射剂审批，已上市的再评价

月日晚间，据新华社消息，近日，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。昨晚，央视《新闻联播》也对此进行了报道。行业迎大突破！《意见》从改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力加强组织实施六个方面鼓励药品医疗器械创新。特别值得注意的是，包括开展注射剂再评价医药代表禁止卖药不再发放原料药批准文号严控口服制剂改注射剂公布罕见病目

2017/10/9 9:01:38



海正药业半年报显示：销售上升但利润下降

在年，台州市环保局共对家化工企业实行了停产限产的整顿措施，其中，上市公司海正药业也在整改之列。而在今年的年初，环保部发布了年环境保护部挂牌督办环境违法案件的通知，在这项通知中，海正药业又因环保违规被点名；不过，公司最近发布的财报中，并没有披露出环保整顿带来的负面影响。昨天，海正药业证券部人士表示，这些负面新闻并没有对公司的正常生产及生产线产生影响；对于去年市环保局检查的外沙车间柔红发酵生产线，这个生产线是生产抗肿瘤抗肿瘤药物，影响并不大。但海正药业董事长白骅在本周一的次交流会上曾坦承，这次的整治

2012/9/1 18:07:59



新华社发文：首次“亮剑”！直指假药、回流药→

新华鲜报医保药品追溯码首次“亮剑”直指假药回流药假药回流药，不仅危害医保基金安全，更影响广大患者用药安全和身体健康。国家医保局月日发声显示，监管部门对假药回流药的发现查处能力有了重大突破。月日中午，国家医保局发布公告，首次通过药品追溯码对假药回流药“亮剑”。公告显示，通过对各地上传的药品追溯码开展分析，发现个省份家医药机构疑似存在复方阿胶浆的药品串换回流药假药等线索情况，要求相关医保部门进行核查，月日前向国家医保局上报核查结果。这是国家医保局今年月开展医保药品耗材追溯码信息采集试点工作以来，第一

2024/11/4 9:17:54



网上购药“对药下症”亟须依法遏制

看病开方买药，这是看病问诊的正常流程，但你听过“对药下症”的逆向“神操作”吗据新华社《半月谈》报道，通过互联网医疗平台购药后发现多家平台流程均是先选购药品，后根据药品配处方，且审核走过场，连用岁的儿童身份也能轻松买到麻醉类药品。按照《互联网诊疗管理办法（试行）》规定，医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定，在线开具的处方必须有医师电子签名，经药师审核。但从实际来看，先选药买药，后补处方，这样的“对药下症”逆向操作是存在的。这不仅导致了互联网诊疗秩序混乱，也埋下了用药

2021/4/26 9:03:40