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表面肌电分析系统
产品名称: |
表面肌电分析系统FLEXCOMP INFINITI SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2262339号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.09 |
有效期: |
2017-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Thought Technology Ltd. 【注册人住所】8205 Montreal – Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada 【生产地址】8205 Montreal – Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada 【代理人名称】南京伟思瑞翼电子科技有限公司 【型号、规格】SA7550 【结构及组成】该产品由表面肌电编码器(SA7550,其中含有Infiniti firmware-SC7500 Main Application嵌入式软件组件)、表面肌电传感器(SA9503M)、TT-USB数据传输接口(SA7700)、光纤、表面肌电电极片(T3402M、T3404)和BioNeuro Infiniti软件组成。 【适用范围】该产品对患者表面肌电进行采集和分析,须在医院的检查室且由熟悉此产品操作的医护人员使用。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 2855-2013《表面肌电分析系统》 【售后服务机构】南京伟思瑞翼电子科技有限公司 【变更情况】变更日期:2016.03.23,“代理人名称:南京伟思瑞翼电子科技有限公司”变更为“代理人名称:南京伟思医疗科技股份有限公司”。 【备注】2014年2月10日同意更正售后服务机构内容,2013年6月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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