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表面肌电分析系统

    产品名称: 表面肌电分析系统FLEXCOMP INFINITI SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2262339号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.09
    有效期: 2017-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Thought Technology Ltd.
    【注册人住所】8205 Montreal – Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada
    【生产地址】8205 Montreal – Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada
    【代理人名称】南京伟思瑞翼电子科技有限公司
    【型号、规格】SA7550
    【结构及组成】该产品由表面肌电编码器(SA7550,其中含有Infiniti firmware-SC7500 Main Application嵌入式软件组件)、表面肌电传感器(SA9503M)、TT-USB数据传输接口(SA7700)、光纤、表面肌电电极片(T3402M、T3404)和BioNeuro Infiniti软件组成。
    【适用范围】该产品对患者表面肌电进行采集和分析,须在医院的检查室且由熟悉此产品操作的医护人员使用。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/CAN 2855-2013《表面肌电分析系统》
    【售后服务机构】南京伟思瑞翼电子科技有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.03.23,“代理人名称:南京伟思瑞翼电子科技有限公司”变更为“代理人名称:南京伟思医疗科技股份有限公司”。
    【备注】2014年2月10日同意更正售后服务机构内容,2013年6月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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