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医疗器械临床试验管理制度改革提速 转化尚需耐心

近日，由国家医疗器械产业技术创新联盟中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会主办的“医疗器械临床试验研讨会”在北京举办，来自医疗器械监管机构临床试验机构医疗器械企业及咨询机构的专家和从业人员，就医疗器械临床试验管理制度改革带来的机遇与挑战进行了交流和分享。记者在采访中了解到，此次研讨会只是医疗器械临床试验研讨热潮的一个缩影，近期业内对临床试验高度关注，均源于国家层面一系列利好政策的拉动。制度松绑破解临床资源难题年以来，医疗器械行业法规和指导性文件密集出台。其中，中办国办于年月印发的《关于深化审评审

2018/5/15 10:11:46



麻醉药品管理办法（一）总 则

第一章总则第一条为严格管理麻醉药品，保证医疗教学科研的安全使用，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性能成瘾癖的药品。第三条麻醉药品包括阿片类可卡因类大麻类合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品药用原植物及其制剂。第四条国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产供应进出口，非医疗，教学，科研需要一律不得使用麻醉药品。

2010/9/9 17:36:28



药企关注政策 基药监管等最受瞩目

第届在苏州落下帷幕记者在展会现场发现，本次特设了药用原辅料专区包装与生产设备联合展区药品电子监管专区及新版展区等四大展区。其中，原料药展区的参展企业依然保持着余家的规模，药用辅料专区的展示规模则进一步扩大。此外，品牌企业的身影频频出现在展会及各大论坛上。在各大论坛上，国家基本药物电子监管制度新版《中国药典》以及《制药工业水污染物排放标准》等新政策被提及和讨论得最多，显示出企业和行业对产业竞争发展态势及政策面的密切关注。焦点一电子监管整体解决方案国家食品药品监督管理局将从年月日起，对列入基本药物目

2010/11/18 11:29:31



盐酸埃克替尼已是医保内的创新药

当国家出台医保政策后，几乎所有企业都依法执行给予合同员工购买医保的义务，正因如此，医保成为了人们就医的一个经济支撑点，分担了人们生活的压力，同时医保的使用率也逐渐地提高，从而患者与医疗机构国家形成了一个良性的循环。完善医保制度，促进我国全面达成小康社会的步伐。虽然如今医保体系的药物还尚不充足，这需要企业努力研制符合医保标准的药品，努力研制更多创新药纳入医保体系。盐酸埃克替尼是来自于浙江省某药企资助研发的新药品。不仅成为了国家重大药创的新成品，而且还获得了国家对此药品的支持，从而体现国家对创新药的

2015/7/21 23:33:05



2015年上半年 这10大品类占了零售药店51.8％的市场份额

在众多利好因素的合力推动下，上半年零售药店销售规模同比增速加快，结束了连续两年的回落态势。究竟是那些药品品类支撑着上半年零售药店市场的回升呢零售药店市场规模最高份额最大的品类上半年，零售药店最畅销药品品类销售额的累计销售规模为亿元，市场份额为，与去年同期和年上半年相比，市场集中度有所下滑。其中，销售规模最高的仍是感冒药感冒药，达到亿元，市场份额为，但是在高基数的影响下，增速仅有，低于同期零售药店总体的增速。在最畅销药品品类销售额中，与去年同期相比，心脑血管类胃肠道用药泌尿泌尿科泌尿补肾补肾类和维

2015/9/23 9:08:47



【“两会”药事】杨文龙：推进“医药互联网+” 提速百姓健康优质服务

全国政协委员中国民主建国会中央委员江西仁和集团董事长杨文龙在今年“两会”召开之前，全国政协委员中国民主建国会中央委员江西仁和集团董事长杨文龙向全国政协提交了《关于加快推进“医药互联网”转型升级的建议》这份提案。在提案中他建议，应积极推进“医药互联网”对百姓的健康服务，希望网络销售和配送服务相关法规尽快出台。杨文龙提到，自年李克强总理在政府工作报告中提出大众创业万众创新的“互联网”行动计划以来，全国人民响应号召实现互联网，我国的互联网行业得到了快速发展，人民群众享受到了到家服务的便利与实惠。今年“

2016/3/11 11:17:55