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总局关于发布药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则的通告（2016年第113号）

为加强对药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告工作的指导规范，提高统计学专业审评的效率和质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:40:01



国家食品药品监管信息与应用平台中标公告

一采购项目名称国家食品药品监管信息与应用平台二采购人国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市西城区宣武门西大街号门层采购人联系方式三采购代理机构中技国际招标有限公司采购代理机构地址北京市丰台区西三环中路号通用技术大厦室采购代理机构联系方式白梦阳仇丽萍四招标公告发布日期年月日五定标日期年月日六用途自用七合同履行日期（服务期）建设工期为个月（含需求调研详细需求分析和项目实施），免费质保。八本项目主要标的的名称简要技术需求数量规格单价中标人名称中标人地址和中标价宋体主要标的的名称宋体简要技术需求宋体数

2016/8/4 15:39:01



江苏省药品GMP认证公告(2017年第3号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日附表方正小标宋江苏省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司吴江市同里镇田厍村中药饮片（净制切制炒制烫制炙制制炭煅制蒸制煮制煨制燀制粉碎），毒性中药饮片（净制切

2017/4/5 0:00:01



一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

在年月日，颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），对个药品受理号开展临床试验核查。经过将近一年的核查，经历了核查退审不批准等情况，到目前为止，个药品受理号不批准和退回率是接近。可以说，选择临床试验作为严惩研发数据作假，是选择了一个比较准确的突破口。在年月日，发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），再次对医疗器械临床试验质量，提出了新的要求。第一。和药品临床试验核查开始时，就选择明确目标不同。临床试验核查范围，目前是抽查。通告提到检查范围要求是年医

2016/6/14 15:39:05



饮酒须注意的八个原则

古今中外，酒和人们的生活息息相关，十分密切。说到酒，往往使人想起古代的文人墨客，他们或饮酒赋诗，或吟诗颂酒。然而过量饮酒对人体的危害己越来越受到人们的重视，因此饮酒必须掌握几个原则不宜饮烈性酒。因度以上的大曲白干对胃肠道灼伤大，对肝胰大脑也有较大的损伤。不宜饮混合酒。同时饮多种酒容易发生“醉酒”，出现头痛不适记忆力明显减退的情况。不宜每餐饮酒。据科学统计，一个体重约千克的人，每小时肝脏最多氧化巧毫升的酒精，如果一日三餐都喝酒，乙醇的浓度超出了人体能承受的范围，会使肝细胞遭到破坏，长此以往可导致肝

2011/5/20 15:27:35



专家表示服抗抑郁药对身体有害

随着生活节奏的加快，抑郁症病人也随之增加了不少。如今抑郁症已经成为世界上名列前茅的大疾病。虽然目前世界上患有抑郁症的病人已经数不胜数，但新的患病者仍然在逐年递增。面对抑郁对病人生活和工作所带来的困扰，很多患者针对抑郁这种疾病，都会服用抗抑郁的药物进行治疗。因此，在英国目前服用抗抑郁的药物的人数比十年前增加了一倍。其实抑郁病症状的范围很普遍，一般带有抑郁或者焦虑的患者都自以为患有抑郁症，但据精神科专业医生而言，其实每位被视为具有抑郁或焦虑症状的患者，几乎都有的患者并不一定患有抑郁症，而且很多患者都

2014/8/5 23:07:22