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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Intensive Care Ventilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3542140号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.30 |
有效期: |
2017-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draeger Medical GmbH 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】Evita XL, Evita XL Neo, Evita 4 edition 【结构及组成】该产品由呼吸机主机、控制面板、车架组成。呼吸机主机包括呼气阀,供气模块(空气、氧气)、吸气接口、雾化器接口、护士呼叫器(选配)、流量传感器、CO2传感器、积水杯、空气过滤器、用于单侧肺通气的连接电缆(选配)、内置后备电池、抽屉、机械臂。Evita XL 和Evita 4 edition可配备Neoflow选件。Evita XL Neo可配备成人选件。 【适用范围】Evita XL是用于长期重症监护的呼吸机,适用于成人、儿童和体重不低于3kg的新生儿;配备NeoFlow选件后,可用于体重不低于0.5kg的早产儿。Evita XL Neo是用于长期重症监护的呼吸机,适用于儿童、新生儿和体重不低于0.5kg的早产儿;配备成人选件后可用于成人。Evita 4 edition 是用于长期重症监护的呼吸机,适用于成人、儿童和新生儿;配备NeoFlow选件后可用于早产儿。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2355-2013《呼吸机》 【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司
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