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气道清除系统
产品名称: |
气道清除系统Airway Clearance System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2264686号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.21 |
有效期: |
2016-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Hill-Rom,Inc. 【注册人住所】1069 State Route 46 East Batesville,IN 47006,USA 【生产地址】1 Yishun Avenue 7,Singapore 768923 Singapore 【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司 【型号、规格】205 【结构及组成】本产品由气动脉冲发生器、空气软管、支架、高度调整释放杆、带锁脚轮、置物篮、充气背心(包裹SPU背心、整装SPU背心)组成。 【适用范围】产品用于胸腔外部处置时进行气道清除治疗,适用于分泌物排出困难或由粘液阻塞引起的肺膨胀不全患者,同时,促进气道清除或改善支气管引流,为诊断评估收集粘液。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6179-2012《气道清除系统》 【售后服务机构】北京金协信商贸有限责任公司 【变更情况】变更日期:2016.03.23,“代理人名称:北京金协信商贸有限责任公司;代理人住所:北京市西城区前半壁街66号207室”变更为“代理人名称:熠隆医疗设备(上海)有限公司;代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号4楼07-08室”。
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