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机械碎石取石辅件

    产品名称: 机械碎石/取石辅件Extraction devices/Mechanical Lithotriptors
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2221410号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.09
    有效期: 2017-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated
    【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
    【型号、规格】SLC-2, SLH-1, TTCL-1, TTCL-10
    【结构及组成】机械碎石/取石辅件由外鞘管、碎石手柄、冲洗延长管、接头组成。制造材料:SLC外鞘管:304不锈钢;TTCL外鞘管:带聚烯烃涂层的304不锈钢;外鞘管接头:C23000镀镍黄铜;碎石手柄:铝;冲洗延长管:聚氯乙烯;延长管接头:聚碳酸酯。该产品非无菌状态供应,可重复使用。
    【适用范围】本器械用于其他内镜取石方法失败的情况下进行机械性胆道碎石。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1163-2013《机械碎石/取石辅件》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd

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