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揭密国家谈判品种降价意愿 靶向药整体受益

业内一直在猜测的新一轮国家医保谈判具体名单终于在月日公开。本次谈判品种的数量超过预期。由于此前谈判成功品种直接进入版医保目录，又有多个国内创新药直接进入医保的先例，因此本次调整对行业的影响有所降低。预计未来国家药品价格谈判及其与医保目录挂钩将成为常态化。相比于之前人社部称谈判目录品种共有个，最终公布的谈判品种为个，其中减少的个品种很可能是企业主动沟通调出。根据笔者在年的“个品种可能列入新一轮国家谈判目录”一文，预估包括利妥昔单抗曲妥珠单抗在内的个品种有望进入第二轮国家价格谈判的品种，其中伊马替尼

2017/5/3 9:18:12



中医药研究伦理审查认证项目获批

记者日从国家中医药管理局获悉，国家认证认可监督管理委员会批准中医药研究伦理审查成为认证项目。该项目是中医药领域的首个认证项目，也是我国第一个医学伦理认证项目。据了解，伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。通过对研究的科学设计与实施过程风险受益分析受试者招募知情同意受试者的医疗和保护隐私和保密弱势群体的特殊保护等关键环节进行审查，控制风险，给予受试者更全面的保护。国家中医药管理局自年启动伦理审查的规范化建设工作，先后发布《中医药临床研究伦理审查管理规范》《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》

2015/2/10 9:11:05



EMA和MHRA警告屈螺酮炔雌醇片的静脉血栓栓塞风险

近期在欧洲药品管理局和英国药品和健康产品管理局网站上发表的相关研究显示，使用复方口服避孕药屈螺酮炔雌醇片（商品名和）所引起的静脉血管栓塞的风险可能比之前的预计略高，介于含左炔诺孕酮的复方避孕片（被称为第二代避孕药）和含有去氧孕烯或孕二烯酮的复方避孕片（被称为第三代避孕药）之间。静脉血栓栓塞（）是指在静脉血管内有血块（血栓）形成。如未能得到治疗，血栓会阻碍腿部或骨盆的血液流动从而引起深层静脉栓塞，或向肺部移动而导致肺阻塞。和其他口服避孕药一样，引起的风险仍然很低，且低于妊娠相关的风险。对于想开始避

2010/9/17 17:09:13



北京市食品药品监督管理局关于2017年第三季度食品安全监督抽检情况分析的公告

一总体情况年第三季度，我局共完成并公告大类批次食品样品的食品安全监督抽检信息，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为（各类食品监督抽检结果见附件）。二食品监督抽检发现的主要问题（一）其他微生物污染食品中其他微生物污染问题有批次，占本季度抽样总量的。从食品种类看，餐饮食品检出其他微生物不合格情况，主要是大肠菌群。（二）农药残留食品中农药残留问题有批次，占本季度抽样总量的。从食品种类看，食用农产品存在农药残留问题，主要是毒死蜱腐霉利克百威氧乐果。（三）违规使用禁用兽药食品中违规使用

2017/11/8 0:00:01



重磅：药品追溯码重获部署！提出哪些新要求？

月日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布药品信息化追溯体系建设导则药品追溯码编码要求两项信息化标准的公告（年第号）》，正式宣布药品追溯监管码体系将得到全新的部署。“第三方”定义范围广年月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》，内容提出食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查去向可追。然而，由于此前发布的意见并未明确统一追溯系统标准和实施细则，致使药品追溯体系规范化标准化建设备受行业关注。本次发布的《药品

2019/4/29 10:35:15



中药创新药虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊获批上市！

月日，国家药品监督管理局发布公告，批准了虎贞清风胶囊解郁除烦胶囊胶囊的上市注册申请。虎贞清风胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，开展了随机双盲安慰剂平行对照多中心临床试验，临床试验研究结果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗。药品上市许可持有人为一力制药股份有限公司。解郁除烦胶囊，是在临床经验方基础上研制的中药创新药，处方根据中医经典著作《金匮要略》记载的半夏厚朴汤和《伤寒论》记载的栀子厚朴汤化裁而来，开展了随机双盲阳性对照药（化学药品）安慰剂平行对照多中心临床试验

2021/12/17 10:57:55