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牙科咬合记录硅橡胶印模材料牙科咬合记录硅橡胶印模材料

    产品名称: 牙科咬合记录硅橡胶印模材料牙科咬合记录硅橡胶印模材料
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2631755号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-05-02
    有效期: 2017-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Müller-Omicron GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Schlosserstrasse 1, 51789 Lindlar, Germany
    【生产地址】Schlosserstrasse 1, 51789 Lindlar, Germany
    【代理人名称】见附件2
    【代理人住所】见附件2
    【型号、规格】见技术审评报告附件1
    【结构及组成】见附件3
    【适用范围】用于齿科临床诊疗,记录口腔内组织器官形状。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附件3
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于齿科临床诊疗,记录口腔内组织器官形状。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“代理人名称:北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司;代理人住所:北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”。

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