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冷光源(商品名)

    产品名称: 冷光源(商品名:SpyGlass)SpyGlass Light Source
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2220654号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.08
    有效期: 2017-02-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vision Systems Group, a division of Viking Systems,Inc.
    【注册人住所】134 Flanders Road Westborough, MA 01581 USA
    【生产地址】22 Terry Avenue Burlington Massachusetts 01803 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】M00546190、M00546200、M00546210
    【结构及组成】产品组成:冷光源(M00546190)、光源更换灯泡(M00546200)、光纤光缆(M00546210)。性能见产品标准。
    【适用范围】冷光源用于手术照明和其他应用方面;光缆与膀胱镜,关节内窥镜,儿科内窥镜和其他配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0257-2013《冷光源》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.11,代理人地址由“上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”;生产场所地址由“22 Terry AvenueBurlington Massachusetts 01803 USA”变更为“11311Concept Boulevard, LARGO, FL USA 33773”。

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