[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

癌抗原定量检测试剂盒化学发光法

    产品名称: 癌抗原125定量检测试剂盒(化学发光法)Access OV Monitor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401163号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter ,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 ,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2 × 50 个测试/盒; S0-S5:2.5 mL/ 瓶
    【结构及组成】试剂部分: R1a: 包被着山羊抗生物素抗体、生物素化癌抗原125抗原小鼠单克隆抗体、牛血清白蛋白、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin** 300 的顺磁性微粒。 R1b: 小鼠单克隆抗癌抗原125 抗原-碱性磷酸酶( 牛) 结合物、牛血清白蛋白、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。 R1c: 蛋白缓冲溶液( 牛、山羊、小鼠)、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300 。 校准品部分: S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲液、< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 。 S1, S2, S3, S4, S5: 在BSA 缓冲液,< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 中,CA125 抗原水平大约为25、100、500、2000 和5000 U/mL。产品有效期:在2 到10℃环境下保存时,稳定期可持续12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】Access 癌抗原125(OV Monitor)测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清或血浆的癌抗原125(CA 125)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。Access癌抗原125校准品(OV Monitor Calibrators) 用于校准Access 癌抗原125(OV Monitor)测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的癌抗原125抗原水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0899-2013

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    世界最大的胚胎干细胞库在湖南建成
    据小编了解,目前中南大学卢光琇教授带领的团队建成了世界上最大的具不同组织相容性抗原的人类胚胎干细胞库。这些胚胎干细胞将会成为干细胞治疗领域最重要的资源,为胚胎干细胞在临床应用做出巨大的贡献。在二零一一年发布的最大规模的胚胎干细胞研究成果中,在一百二十五株被系统研究的干细胞中就有十株来自中南大学,占了中国提供胚胎干细胞的六分之五。作为一种尚未分化能够透过诱导生成人体的各种器官的潜能细胞,干细胞被科学家称为“万能细胞”。人类胚胎干细胞应用范围极广,尤其是在科研领域,用于研究人体发育器官形成机制及人类
    2012/4/24 8:00:09

    世界最大的胚胎干细胞库在湖南建成

    我国药用辅料有待升级
    药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性有效性稳定性安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。是制剂的基础材料和中药组成部分,直接关系到药品的安全性和有效性。改革开放以来,我国药用辅料虽然取得一定成就,但与医药行业迅猛发展的实情相比,目前药用辅料发展滞后,标准较低,一定程度上也制约了医药行业的健康发展。因此,药用辅料有待升级。和外国相比,我国的药用辅料起步较晚,虽然在医药工业快速发展的带动下,近几年取得了一定进步,但与国际药用辅料相比还有一定差距,我国药用辅料还存在一定问题。药用辅
    2015/12/29 15:51:40

    我国药用辅料有待升级

    环球医药网2016年9月份招商代理数据分析报告
    年即将进入倒计时,在九月,医药行业发生的大事件源源不断医保目录调整还在如火如荼的进行中,全国药政会议再提基药免费我国陷入而儿童药用药之困一致性评价趋透明虽然医药市场发展起伏不定,但却不影响医药招商前进的脚步,目前正值行业招商旺季,越来越多的医药企业加入到了环球医药网的合作队伍中。一九月份网站合作客户数量及地区分布情况九月份,环球医药网()共有家医药招商企业入驻通道。根据下图显示,合作医药招商企业数量中江西吉林湖北河南陕西位列前五位。二九月份发布招商信息数量及分类情况九月份,环球医药网()新发布医
    2016/10/13 14:27:57

    环球医药网2016年9月份招商代理数据分析报告

    卫计委:引入谈判机制降药价 常用低价药不议价
    新规药品采购将分五类进行《通知》规定,药品采购分五类进行,包括招标采购药品谈判采购药品直接挂网采购药品国家定点生产药品麻醉药品和第一类精神药品。招标采购药品,可根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序,将占比排序累计不低于且有家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围。谈判采购药品实行国家和省级谈判联动,年内国家将启动部分专利药品独家生产药品谈判试点。对于一时不能纳入谈判试点的药品,继续探索以省区市为单位的量价挂钩价格合理的集中采购实现路径和方式,并实行零差率销售
    2015/6/23 9:34:12

    卫计委:引入谈判机制降药价 常用低价药不议价

    重磅关注!临床试验数据现场核查要点解读
    颁布的第号公告,详细列举了临床试验数据现场核查要点。实际上,所有的核查都是针对文件的核查,临床研究的操作过程是无法核查的。所以,针对这些核查要点,申办方或公司的文件准备工作非常重要。以下笔者的解读与点评中,“”编号与号公告文一一对应。临床试验条件与合规性临床试验单位承担药物临床试验的条件与合规性这个部分清晰明了。临床试验要有的批件,要在获得批准的临床药理基地进行(有机构资格认定证书)。伦理审查批件及记录的原始性及完整性这里要求有伦理委员会的批件签到表和原始的会议记录。申办方或公司不一定能够拿到伦
    2015/12/10 9:19:21

    重磅关注!临床试验数据现场核查要点解读

    确认!第三批国采,开始报量
    针对这份含有个品规的报量文件,赛柏蓝向权威渠道确认湖南省确实已经开始第三批报量。确认,湖南省开始报量今日,有关第三批带量采购工作座谈会的通知在业内流传,时间为本周三(月日)。此外,一份湖南省医保局《关于报送第三批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》也于今天刊发,并在业内流传,共涉及个品规拉米夫定口服常释剂型阿那曲唑口服常释剂型阿扎胞苷注射剂奥氮平口腔口腔崩解片布洛芬缓释剂型和二甲双胍口服常释剂型二甲双胍缓释控释剂型赛柏蓝通过权威渠道确认湖南省确实已经开始第三批报量。《通知》显示,各级
    2020/6/23 9:12:16

    确认!第三批国采,开始报量

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。