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创新药物的前景展望

据小编了解，近十年来，新药研发的成功率已经大幅度的下降，这些问题已经被业界广为关注。研发投资回报的降低促使跨国药企的研发投入大幅度的下降，这也正是目前医药行业新药研发的趋势。在未来的几年中，环球医药网医药行业将会出现一些新的趋势和发展。在二零零七年到二零一一年的五年中，新上市的药物在二零一一年创造了四百亿美元的收入，约为全世界专利药销售额的百分之七。那么，在二零一二年到二零一六年的五年中新上市的新药，在二零一六年有可能创造五百八十亿美元的收入。虽然，这点收入在跨国大企业来说不足为道，但是依然很可

2012/6/25 12:15:42



药物临床试验数据核查风暴 八成申报撤回

年月以来，国家食品药品监督管理总局（）对药物临床试验数据进行核查，已经公布的数据显示，共撤回个产品，不予批准数量为个，剩余个或超过八成可能被撤回。业内人士对此次核查表示，这是医药行业最黑暗的季节，也是中国药物研发质量提升的希望之春。不过，近期召开的核查座谈会有关核查的表述与之前有了细微变化，严惩故意造假，允许规范补正。同时，近日国务院正式批复同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度，这为药品审查制度改革提供了强力支持。“此次药品注册核查出台的新标准本来就很细。而核查培训时的要求就更细

2015/12/29 9:13:30



上海今年将降低药品、产医疗器械品注册费30％

记者从月日召开的上海市政府新闻发布会上获悉，年上海将实施方面项政策举措为企业减轻负担。其中，在降低收费负担方面，上海将落实国家清费举措，降低项地方权限行政事业性收费。一是解决电力接入最后公里问题，研究城市道路挖掘修复费优惠方案。二是推进内外资企业政策统一，停止对租赁房屋场地使用土地的外资企业征收土地使用费。三是降低药品医疗器械产品注册费。四是规范特种设备检验检测费收费项目，总体降标左右。此外，上海还将降低部分政府定价经营服务性收费，包括规范中介服务收费等。围绕降低企业能源成本，上海将根据国家部署

2018/5/10 11:31:37



吉林省全面清查食品生产加工企业

近日，吉林省食品药品监督管理局在全省部署食品生产加工主体普查清理工作，要求各级食品药品监管部门采取登门入户逐家普查的方式，彻底摸清每户企业的自然情况生产状况风险管控等全部信息，并建立食品生产企业监管数据库。在全面普查的基础上，共清理出许可有效期届满未延续的食品生产企业户，食品生产许可证张。根据《行政许可法》和《食品生产许可管理办法》等规定，近日，该局依法集中注销了上述企业的张食品生产许可证。这次集中注销行动，不仅严格了企业退出机制，规范了食品生产监管，而且强化了企业的法规意识和责任意识，对实施科

2015/8/27 16:26:01



注意！鼻炎康片说明书新修定了

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对鼻炎鼻炎康片非处方药处方药说明书不良反应禁忌注意事项和药物相互作用项进行统一修订。现将有关事项公告如下一鼻炎康片的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对

2020/11/10 9:33:02



食品药品监管总局：我国未进口日本血液制品

新华社北京月日电针对日前有媒体报道日本化学及血清疗法研究所生产的血液制品或致使用者感染艾滋病而遭致重罚一事，国家食品药品监管总局新闻发言人日表示，目前我国禁止除人血白蛋白以外的血液制品进口，在进口的人血白蛋白中没有日本产品。据介绍，目前，我国对血液制品实施严格的监管措施，献浆员必须身份清楚，身体健康方可献浆对用于生产的血浆实行严格的检验制度，要求采用血源筛查检测试剂，对血浆中的乙肝乙肝丙肝艾滋梅毒等进行两遍检测，用于检测的血源筛查试剂实施批签发管理。检测试剂在生产企业检验合格后，还要由国家指定的

2016/1/12 9:22:23