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2015版中国药典发布，附7大变化清单

月日，国家药典委员会发布公告，称根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》年版，以下简称药典经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自年月日起实施。药典是药品行业的最重要的文件之一，其修改一直备受瞩目。年版是继我国年第一版药典以来的第十版药典。公开资料显示，年月日，第十届药典委员会执行委员会全体会议审议并通过了《中国药典》年版草案。药典委员会副主任委员国家食品药品监管总局吴浈副局长做了会议总结，他指出，年版药典无论是在药典品种收载标准增修订幅度检验方法完善检测限度设定，

2015/6/11 17:26:05



中国药品审评积压曾达3.2万件 一线评审员流失严重

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉日在北京表示，药品审评积压是总局现在面临的一个比较艰巨的任务，药品审评积压最高时曾达到万件，现在药品积压的数量大幅度下降。中国药品审评中心在岗人数仅有多人，最近年一线评审员流失了。毕井泉说，从年年底开始，总局着手研究推进药品审评审批制度的改革。去年月，国务院专门印发了改革的文件，提出了提高药品审评审批的标准，推进仿制药质量和疗效的一致性评价，实施药品上市许可持有人制度的试点，简化药品审评的程序，加快药品审评的速度，提高药品审评的效力。这些改革措施现在都在推进的过

2016/3/1 9:04:50



稳定医药市场 药品广告监测不可缺

在医药行业中，为有效整顿和规范全市药品广告市场秩序，保障群众用药安全，监测部门应该做好广告监测，从而稳定药品医药市场。年以来，江苏省南京市食品药品监督管理局采取多项措施加强对违法药品医疗器械保健食品的广告监测。医药招商网指出月，对家市属媒体共监测广告总条数条次，移送工商管理部门条，上报省局公告条，多条移送的违法药品广告被工商部门立案查处，药品广告监测取得了明显成效。其主要做法是一是加强领导，明确药品广告监测责任。市局领导高度重视药品广告监测工作，根据国家局《关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健

2011/8/31 11:04:04



20亿银屑病口服药“激战”！齐鲁、正大清江……抢首仿

月日，官网显示，江苏正大清江制药以仿制类提交上市申请的阿普米司特片获受理。米内网数据显示，年阿普米司特片全球销售额超过亿美元。目前，该产品国内并无仿制药企业获批，齐鲁制药石药集团欧意药业江西青峰药业等家企业以新分类提交上市申请在审评审批中。资料显示，阿普米司特片（曾用名阿普斯特片）是新基研发的一种磷酸二酯酶（）小分子抑制剂，年在美国上市，年月在中国获批上市，用于银屑病的治疗。年，安进宣布以亿美元的价格获得阿普米司特。年该产品全球销售额超过亿美元。据了解，阿普米司特是年来首个获批用于银屑病的口服药

2021/11/19 13:35:58



7800家药店加入集采 32个品种最高加价15％

家门店主动加入集中采购，背后原因何在个品种加价率不超，市场反馈又将如何家店加入集采，月启动据云南省药品流通行业协会消息，近日，云南全省近家连锁企业的家连锁门店积极申请加入云南省政府第二批带量采购工作，涉及个零售药店在销售品种。并按照国家统一部署，预计本月正式实施。也就是说，云南全省家门店，将选择同步跟进执行个带量采购品种的中标价。个品种跟进执行根据公开信息，第二批国家组织药品集中采购目录共涉及个品种，其中个为口服制剂，除了个为注射剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）外，其他均属于零售药店常规经营品种。

2020/4/7 9:10:45



临床反馈204药品短缺 安徽要求公布出厂价

临床反馈药品短缺，安徽摸底药企，要求公布出厂价。安徽要求公开药品出厂价月日，安徽医药集采平台发布《关于调查核实有关药品采购供应及生产库存等情况的通知》。对一些药品的生产配送状况进行摸底。其中，对于个药品，要求安徽省内的药品生产企业填写企业生产地址药品清单中目前在产药品品种，以及这些在产药品的年销售量出厂价格，企业目前拥有的原料药批准文号以及近两年是否在产。清单中药品年至今的生产情况（包括生产时间生产批次和生产数量等）目前的成品制剂库存情况（根据填报当天的库存情况填写）年下半年初步排产计划原料药来

2017/7/28 9:10:40