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超声活检针
产品名称: |
超声活检针ECHOTIP(r) ProCoreTM HD Ultrasound Biopsy Needle |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3154256号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Ireland Limited 【注册人住所】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【生产地址】O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch 【型号、规格】ECHO-HD-19-C, ECHO-HD-20-C, ECHO-HD-21-C, ECHO-HD-22-C, ECHO-HD-25-C 【结构及组成】库克爱尔兰公司生产的超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。库克爱尔兰公司生产的超声活检针由以下材料制造:针套:304不锈钢;针芯:镍钛合金;手柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS);外鞘管:聚醚醚酮(PEEK);两通接头:聚碳酸脂;注射器:聚丙烯,天然橡胶;内窥镜适配器:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS),304不锈钢。 【适用范围】本超声活检针与超声内窥镜配合,用于粘膜下病变、纵隔包块、淋巴结和位于肠胃道内或临近肠胃道的腹膜内包块的细针活检(FNB)。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【生产厂商名称(中文)】库克爱尔兰公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 4969-2012《超声活检针》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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