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电导分析仪电导分析仪
产品名称: |
电导分析仪电导分析仪Digital Chronoamperemetric Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2211488号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.12 |
有效期: |
2017-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】IMPETO MEDICAL 【注册人住所】17,rue Campagne Premiere FR-75014 PARIS 【生产地址】17,rue Campagne Premiere FR-75014 PARIS 【代理人名称】北京英佩特医疗器械有限公司 【型号、规格】eZscan 【结构及组成】产品由EZSCAN主机(已安装软件,代码为eZMU)、手部电极板和连接线(代码为APH2)、脚部电极板和连接线(代码为APF2)和一条电源线组成。软件版本号:V2.40c。 【适用范围】用于测试皮肤的电反应,测量汗腺在电化学激活作用下释放氯离子的能力,通过导电性来评估周围神经病变。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 0469-2013《电导分析仪》 【售后服务机构】北京百世贸易有限公司 【变更情况】2017-06-29 产品名称由电导分析仪DigitalChronoamperemetric Analyzer;变更为:电导分析仪Digital Chronoamperometric Analyzer;结构组成由产品由EZSCAN主机(已安装软件,代码为EZMU)、手部电极板和连接线(代码为APH2),脚部电极板和连接线(代码为APF2)和一条电源线组成。软件版本号:V2.40c。变更为:eZscan由主机(已安装软件,REF:EZMU)、手部电极板和连接线(APH2或选配DSPHD+DSP),脚部电极板和连接线(APF2或选配DSPFD+DSP)和电源线组成。软件版本号2.40c。2017-11-031、产品规格型号由“eZscan”变更为“eZscan,EZSCAN2,SUDOSCAN2”。2、产品结构组成由“产品由EZSCAN主机(已安装软件,代码为eZMU)、手部电极板和连接线(代码为APH2)、脚部电极板和连接线(代码为APF2)和一条电源线组成。软件版本号:V2.40c。”变更为“eZscan由EZSCAN主机(已安装软件,代码为eZMU)、手部电极板和连接线(代码为APH2)、脚部电极板和连接线(代码为APF2)和一条电源线组成。软件版本号:V2.40c。EZSCAN2和SUDOSCAN2由主机(已安装软件,代码为E2MU)、手部电极板和连接线(代码为APH2,或选配DSPHD+DSP),脚部电极板和连接线(代码为APF2,或选配DSPFD+DSP),一条电源线和医用电源适配器(代码为PWSS2)组成。软件版本号:V3。”3、注册产品标准的变化,详见注册产品标准更改单。
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