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椎间盘穿刺针

    产品名称: 椎间盘穿刺针Discogram Docking Needle Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3154597号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.19
    有效期: 2016-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Integra LifeSciences Corporation
    【注册人住所】3498 West 2400 South #1050 West Valley City,Utah,84119 USA
    【生产地址】3498 West 2400 South #1050 West Valley City,Utah,84119 USA
    【代理人名称】北京金协信商贸有限责任公司
    【型号、规格】SSDDN5000
    【结构及组成】该产品由18G外套管、20G扩张针、20G钝头穿刺针、22G穿刺针、托盘和针保护套组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于椎间盘造影术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5962-2012《椎间盘穿刺针》
    【售后服务机构】北京佩因尼德医疗器械有限公司
    【备注】2014年4月18日同意更正性能结构及组成内容,2012年12月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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