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乙型肝炎病毒表面抗原校准品
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原校准品ARCHITECT HBsAg Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402046号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.21 |
有效期: |
2017-05-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶(4.0 mL/瓶) 【结构及组成】ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原校准品。含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。对人血浆(灭活)进行检测,HBsAg呈反应性,HIV RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体、HCV抗体和HBs抗体呈非反应性。防腐剂: ProClin?* 300。产品有效期:在2-8℃保存,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,对系统进行校准。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 1230-2013
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