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食品药品监管总局发布关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告

为解决含银盐（如硝酸银磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，食品药品监管总局月日发布了《关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告》（年第号），对于含有硝酸银磺胺嘧啶银等银盐的产品，明确了相关管理属性注册申请受理审批和过渡期要求。一是若产品主要通过银盐的抗菌作用实现其预期用途，如含有银盐的溶液凝胶等，不作为医疗器械管理；若产品所含的银盐仅为复合在医疗器械上增加抗菌功能，抗菌为辅助作用，如含银盐涂层的导尿管含银盐敷料等，按照第三类医疗器械管理。二是自公告发布之日起，

2015/11/12 16:25:01



国际医药巨头瘦身为中国药企带来机遇

月下旬以来，差不多全球排名前的医药公司纷纷展开并购。这次并购潮与以往有所不同。过去，并购的目的是做大，这次以做强为主要导向。如葛兰素史克（）与诺华进行资产置换，将肿瘤事业部整体出售给诺华，而将获得诺华除流感疫苗以外的疫苗业务。拜耳与默克之间也是相似的交易。拜耳计划以亿美元收购默克旗下的消费保健部门，默克通过这一并购，获得拜耳方面对其治疗性药物研发的支持，将业务进一步集中至研发领域。从上述两个案例看，巨头间的并购是瘦身强体。并购成功后，从全球格局来看，将是强者恒强。从国内来看，冲击可能没那么大。外

2014/5/16 9:06:00



黑龙江省食品药品监督管理局2017年第55期食品安全（省级局分担）监督抽检情况公告

（黑食药监应急号）近期，黑龙江省食品药品监督管理局组织对肉制品乳制品水果制品淀粉及淀粉制品糕点等类食品共批次样品进行了监督抽检，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况公告如下。一总体情况肉制品批次，均为合格样品；乳制品批次，均为合格样品；水果制品批次，不合格样品批次；淀粉制品批次，均为合格样品；糕点批次，不合格样品批次。二不合格样品情况如下（一）讷河市李氏食品厂销售的讷河市李氏食品厂生产的面包，菌落总数检

2018/1/2 0:00:01



又一家医院，被华润拿下！

华润医药，又拿下一家医院！年收入亿的医院，被华润拿下近日，武汉塞力斯医疗科技股份有限公司发布公告，华润山东医药有限公司山东塞力斯医疗科技有限公司联合体与青岛市黄岛区中心医院签署《区域检验中心（集约化服务）项目合同书》。华润山东山东塞力斯联合体将为青岛市黄岛区中心医院提供检验试剂及耗材集中采购及供应。合同的供货期限为年。资料显示，青岛市黄岛区中心医院的前身是青岛市开发区第一人民医院，是一家大型综合性二级甲等医院，医院年门诊量余万人次，年业务收入亿元。“疯狂圈地”，一省拿下家医院贵为中国第一大非处方

2017/10/23 11:06:55



齐鲁制药头孢克肟胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。齐鲁制药头孢克肟胶囊说明书文字版药品名称通用名称头孢克肟胶囊商品名称琪安英文名称汉语拼音成份本品主要成份是头孢克肟，其化学名称为（氨基噻唑基羧甲氧基亚氨基乙酰基氨基乙烯基氧代硫杂氮杂双环辛烯羧酸三水合物。性状本品内容物为白色至淡黄色粉末。适应症对链球菌属（肠球菌除外）肺炎球菌淋球菌卡他布兰汉球菌大肠杆菌克雷伯杆菌属沙雷菌属变形杆菌属流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作急性支气管炎并发细菌感染支气管扩张合并感染肺炎；肾盂肾

2023/4/18 10:22:28



关于在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2017年第7号）

为贯彻落实《国务院关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和国务院文件规定的行政审批等事项的决定》（国发号）要求，现就在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理等有关事宜公告如下一自年月日起至年月日，凡从上海市浦东新区口岸进口，且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品，由现行审批管理调整为备案管理。进口化妆品生产企业及其境内责任人应当在产品进口前，办理首次进口非特殊用途化妆品备案事宜。二首次进口非特殊用途化妆品办理备案通过备案系统实施，在备案系统取得备案凭证后方可开展

2017/1/17 17:39:01