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环形标测导管商品名
产品名称: |
环形标测导管(商品名:LASSO 2515 NAV)LASSO 2515 NAV Variable Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3774509号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosense Webster, Inc. 【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA 【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】LN222515CT,LN122515CT 【结构及组成】环形标测导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品,结构包括枪管节套、手柄、管身、头部、环电极和拉丝。电极材料为90%铂/10% 铱合金,管身材料为Pellethane 聚氨酯和不锈钢编织层,头部材料为Pellethane聚氨酯。 【适用范围】该导管设计用于获取心脏的心房区域的心电图。当与兼容版本的1.0版本或更高版本的CARTO EP电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5420-2012《环形标测导管(商品名:LASSO 2515 NAV)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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