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环形标测导管商品名

    产品名称: 环形标测导管(商品名:LASSO 2515 NAV)LASSO 2515 NAV Variable Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774509号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA;Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】LN222515CT,LN122515CT
    【结构及组成】环形标测导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品,结构包括枪管节套、手柄、管身、头部、环电极和拉丝。电极材料为90%铂/10% 铱合金,管身材料为Pellethane 聚氨酯和不锈钢编织层,头部材料为Pellethane聚氨酯。
    【适用范围】该导管设计用于获取心脏的心房区域的心电图。当与兼容版本的1.0版本或更高版本的CARTO EP电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5420-2012《环形标测导管(商品名:LASSO 2515 NAV)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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