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对乙酰氨基酚制剂改说明书 涉及几千个批文！

月日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告（年第号）》《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（年第号）》。国家药监局要求所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换

2020/3/5 10:00:21



最新数据公布：村卫生室数量再降近6000

近日，国家卫健委统计信息中心公布最新数据，截至年月底，全国医疗卫生机构数达万个。与年月底比较，全国医疗卫生机构增加个医院增加个，基层医疗卫生机构增加个，专业公共卫生机构减少个。通过详细报表，可以看到，有两组数据变化尤为明显村卫生室数量减少家，诊所数量增加家。村卫生室减少近家诊所数量持续上升为更直观地呈现村卫生室诊所在近年内的数量变化，基层医师公社根据国家卫健委提供的数据信息整理成趋势图制图基层医师公社制图基层医师公社从折线图上，我们可以明显看到，村卫生室数量逐年递减，而诊所数量则呈现递增的趋势。

2020/8/27 9:05:25



感冒清热颗粒品牌有哪些？

感冒清热颗粒品牌有哪些品牌名称聚仁堂通用名称感冒清热颗粒批准文号国药准字功能主治疏风散寒，解表清热。本品用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。主要成分荆芥穗薄荷防风柴胡紫苏叶葛根桔梗苦杏仁白芷苦地丁芦根。辅料为糊精。用法用量开水冲服一次袋，一日次产品规格袋产品卖点包装精美，存列面大，便于终端销售。国家医保产品。只做终端，实行区域保护价格维护。招商企业江西聚仁堂药业有限公司招商企业江西聚仁堂药业有限公司是集科研生产销售于一体的现代化大型制药企业，有口服液体制剂口服固体制剂中药前处理

2023/11/29 15:07:26



总局关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告（2017年第22号）

根据国家食品药品监督管理总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号，以下简称《公告》）部署，国家食品药品监督管理总局组织对家医疗器械经营企业进行飞行检查，现将检查结果通告如下一现场检查发现，益善生物技术股份有限公司等家医疗器械经营企业存在《公告》中所述违法经营行为，具体情况是（一）益善生物技术股份有限公司进货查验记录内容不完整，缺产品注册证号和验收合格数量。企业购进验收记录不完整，缺产品注册证号和验收合格数量。企业销售管理规定（文件编号）未明确无有效期医疗器械销售记录保存期限（不

2017/2/14 15:40:01



药品生产场地变更简化审批：五大变化！集团内转移品种可享红利

长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一的要求，相关要求散见于药品技术转让等有关的文件以及《药品注册管理办法》之中，以致在具体操作层面上，申请条件和要求审批程序和要求等不尽相同，即便是同一风险级别的生产场地变更，其技术要求也不尽统一。一些规定甚至限制了药品生产技术的合理转移。为进一步规范药品生产场地变更注册申请的申报审评审批，合理简化注册审批程序，指导并规范申请人开展已上市药品的生产场地变更研究，在现有相关规定和指导原则的基础上，结合近几年药品生产场地变更的实际情况以及存在的突出

2017/10/18 9:19:09



国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）的通告（2021年 第18号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三十八批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第三十八批）国家药监局年月日

2021/2/25 9:17:09