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睡眠监测及阻塞定位系统

    产品名称: 睡眠监测及阻塞定位系统ApneaGraph
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2212299号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.09
    有效期: 2017-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MRA Medical Ltd
    【注册人住所】42 A P Ellis Road: Rissington Bussiness Park Upper Rissington Gloucestershire: GL54 2QB England
    【生产地址】42 A P Ellis Road: Rissington Bussiness Park Upper Rissington Gloucestershire: GL54 2QB England
    【代理人名称】北京诚茂兴业生物技术有限公司
    【型号、规格】AG200
    【结构及组成】该产品由主机、测压管、PrepareApneaGraph软件(版本号6.51)、ApneaAnalysis软件(版本号7.02)组成。
    【适用范围】该产品通过患者睡眠过程中测量食道不同位置的温度和压力的变化,以及测量患者体位和鼾声,来帮助临床医生确认患者发生睡眠呼吸暂停及低通气事件的类型和阻塞性事件的最低阻塞平面。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 2730-2013《睡眠监测及阻塞定位系统》
    【售后服务机构】北京诚茂兴业生物技术有限公司

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