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凝血素抗体定量检测试剂盒酶联免疫法商品名迈康准凝血素抗体定量检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 凝血素抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)商品名:迈康准TM凝血素抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) )AESKULISA? Prothrombin-GM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402164号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.03
    有效期: 2017-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesku.Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
    【生产地址】Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】5× 样本缓冲液,50× 冲洗缓冲液,阴性质控,阳性质控,临界质控,标准品,酶联物,TMB底物,终止液,凝血素包被的微孔板。产品有效期:试剂及微孔板应储存在原包装内放于2-8℃下,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性、定量检测人血清样本中的凝血素IgM/IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1863-2013

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