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药品审批：特殊审评品种需要什么特质

《年度药品审评报告》原文指出，药品审评中心提出建议批准重要治疗领域的药品上市，并采取集中审评的方式，主要是基于两个方面的考虑一是该药品可为患者获得最新治疗手段提供可能性；二是该药品可为患者用药可及性提供重要保障。数据显示，年，在特殊审评通道集中完成的技术审评品种中，肿瘤治疗领域数量最多，为个品种。而在疫苗领域内分泌内分泌系统用药眼科用药消化系统用药心血管系统用药生殖系统用药麻醉与镇痛用药抗风湿风湿用药个领域中都分别仅有个品种。药品审评中心（）作为药品注册技术审评机构，主要负责对药品注册申请进行技

2015/3/25 14:31:41



谨防限价药品成了“短命药品”

“又有种西药将要实施最高零售价了。月日，记者从江西省发改委获悉，省发改委拟制定部分药品价格，目前这部分药品价格正在网上公示。社会各界对公示价格有意见和建议的，可在公示之日起日内，通过信函传真或电子邮件提出月日《南昌晚报》。”看病难看病贵的问题一直困扰着百姓生活，而看病贵的一个重要原因就是药价虚高。为了降低药品价格，江西省拟制定部分药品价格，对种西药实施最高零售价。值得肯定。但是，为了追求更大的利润，药厂和药商将一些廉价而疗效好的药品改头换面，按“新药”重新定价，在医药界已经成为“公开的秘密”。改

2009/6/4 13:39:07



依据形势变化布置药品价格改革方案

每一种问题被发现以后面临的总是漫漫的改革调整之路，忽视问题的现象已经越来越少，因为想使一件不合理的事情继续下去唯一的方式就是使其尽量合理。正因为如此面对愈显复杂的问题各方能做的也就是改革调整以尽量避免问题更加严重，比如药品价格简直就是我国医药改革的重点难点，这一问题的历史已经延续了很久而监管部门和行业也在无时无刻的做出各种调整，从历史上对比来看这些问题确实得到了一定程度的缓解，虽然截至目前依然还没有彻底解决药品价位不合理的现象但是考虑到改革在继续环境形势也在变化也就可以理解了，面对新的行业环境监

2013/7/9 9:26:37



医药行业再显朝阳本色

高通胀压力下，年上半年的中国医药产业一骑绝尘。近日在国家发改委网站公布的“上半年主要工业行业运行情况”显示，今年上半年，医药行业增加值同比增长，增幅同比提高个百分点。化学药品原药产量万吨，增长；中成药产量万吨，同比增长。前个月，医药行业实现利润亿元，增长超过。上半年，当中国经济各行业在高通胀压力下逐渐放缓增长脚步时，医药行业则显示了朝阳行业的特质，仍在高速成长。业内人士对下半年的增长前景也颇为乐观，认为医药行业正步入新一轮增长周期。需求增长是主因“主要还是总需求的增长。一方面是成品药制剂药需求的

2008/9/5 17:06:24



重磅！10起典型案例传递出的监管信号

内蒙古自治区呼和浩特市某药店违规使用医保基金案内蒙古某药店涉嫌违规使用医保基金。检查人员通过调取年月至月销售记录医保系统上传数据发现，该药店部分药品（如二丁颗粒黄芪精颗粒十全大补膏芪斛楂颗粒等）进销存不符，共多收取医保基金元。依据《医疗保障基金使用监督管理条例》，当地医保部门处理结果如下追回该药店违法违规使用的医保基金并处以违法违规金额倍罚款；约谈该药店负责人并责令限期整改，对该药店整改情况不定期回访检查，确保整改落到实处。目前，损失的医保基金元已全部追回，行政罚款元已全部上缴。江苏省南通市某药

2023/11/2 10:22:56



食品药品监管总局办公厅关于注销琥珀酰明胶注射液药品批准文号的通知

辽宁省食品药品监督管理局你局《关于注销沈阳贝朗制药有限公司琥珀酰明胶注射液药品批准文号的函》（辽食药监注函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销沈阳贝朗制药有限公司的琥珀酰明胶注射液的药品批准证明文件及批准文号（国药准字）。请你局告知相关企业，并收回药品批准证明文件原件。特此通知。国家食品药品监督管理总局办公厅年月日

2013/11/25 15:41:01