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新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



济民可信黄氏响声丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。济民可信黄氏响声丸外包装济民可信黄氏响声丸说明书图片版济民可信黄氏响声丸说明书文字版药品名称通用名称黄氏响声丸英文名称汉语拼音成份薄荷浙贝母连翘蝉蜕胖大海酒大黄川芎儿茶桔梗诃子肉甘草薄荷脑。性状本品为炭衣浓缩水丸，除去包衣后显褐色或棕褐色；味苦清凉。功能主治疏风清热，化痰散结，利咽开音。用于声音嘶哑，咽喉肿痛，咽干灼热，咽中有痰，或寒热头痛，或便秘尿赤；急慢性喉炎。用法用量口服。糖衣丸丸次，一日三次。饭后服。不良反应尚不明确。禁忌尚不明确。注意事项

2022/12/6 11:51:02



中药靠“新”突围，难么？听听两会代表怎么说...

“三药三方”在新冠肺炎中大放异彩，中药的临床有效性被证实。“中国方案”在此次疫情防治中成效显著，让广大国民看到了国家传统医学与现代医学密切合作共同抗击疫情所取得的重要成绩。正值两会，全国代表委员纷纷建言中药创新发展，“新”是医药市场当下的主流字眼，中药突围也必须靠“新药”，但就目前来说，我国中医药仍创新不够，接下来，我们就中药新药做一个简单梳理介绍中药新药现状中药新药获批少自年以来，我国启动药品审批改革，加速了新药上市的速度。在中药新药申请方面，据药智数据查询，国家受理的中药申请年共件，受“”事

2020/5/22 9:03:47



多家跨国制药巨头遭FCPA调查

月上旬，美国默克公司的年二季报引发业内对大型跨国制药企业的“另类”关注。该季报披露，“公司收到了美国司法部和证券交易委员会的来信，要求提供公司在其他国家的运营资料，以调查是否触犯反海外贿赂法。”收到调查函的不仅仅是默克一家公司，葛兰素史克辉瑞百时美施贵宝阿斯利康礼来等制药巨头都在调查之列。这家公司去年的利润总和超过了亿美元，因此，此次集体遭调查不可避免地受到各方猜测。常规调查“目前协会方面没有接到美国司法部和证券交易委员会关于配合调查会员企业的任何文件，也没有收到任何会员企业相关消息的报告。”中

2010/8/30 14:19:27



科伦药业收购桂林大华制药

日前，四川科伦药业与桂林大华制药股份有限公司名自然人股东签署《股份转让协议》，公司以亿元的价格受让人持有桂林大华的股权（即万股）。公司拟使用超募资金支付股权转让款。科伦药业首次公开发行股票万股，实际募集资金净额亿元，超额募集资金亿元。截至年月日，公司尚可计划使用的超募资金余额为亿元。桂林大华为头孢类抗生素原料药及粉针剂生产企业，目前拥有项头孢类原料药和项粉针制剂药品注册批件。预计年净利润万元。科伦药业认为，收购桂林大华后，有利于打通头孢类产品的产业链，保障公司头孢类制剂产品的原料药供应，利用输液

2011/2/18 14:50:24



陕西立众制药有限公司以实力论英雄

对于代理商们来说，在选择代理产品的关键不仅仅在于产品的功效优势卖点，还在于合作企业的好坏。所以代理商在选择产品之前首先会对该产品所属企业做一番细致的了解后再决定是否要与之合作。虽然如今医药行业发展快速，越来越的人踏足了医药行业以谋发展，选择虽然多但是选择一家适合自身发展需求的企业却不易。在此，小编就为大家推荐一家无论是企业自身还是产品都备具实力和吸引力的医药企业，它绝对是你合作代理首选之一，它就是陕西立众制药有限公司。关于立众制药陕西立众制药有限公司成立于年，是一家集科研生产销售为一体的现代化制

2015/12/29 10:03:29