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22药企被收GMP证

据不完全统计，截至目前年共计有家药企证书被收回。其中家为中药饮片企业。根据总局公布的数字，年全年共收回证书张，参照对比今年第一季度的数值，很可能会得出年药企被收证的风险降低的结论。结合现在频度加大的飞检，药企生产越来越合规趋势，或许这种说法不无道理。但是，也有数据表明，很可能收证的高潮还没到。在年被收回的张证书中，上半年只有张；年上半年收回张，到了月份，这个数字变成了，年全年共收证张。查阅年的数据，全年收证为张，有张发生在下半年。近三年的数据显示，从开始，证书被收回的数量突飞猛进，而收证的高峰都

2017/4/5 9:47:07



药物临床试验机构资格认定复核检查公告（第9号）（2017年第61号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定，经现场检查技术审核以及国家食品药品监督管理总局国家卫生和计划生育委员会联合会审，认定家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查（附件），家医疗机构的个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查，予以取消（附件）。特此公告。附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的专业食品药品监管总局年月日年第号公告附

2017/5/24 17:43:01



Synthes GmbH公司对脊柱外科用工具进行召回

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于生产中使用了错误的材料等原因，公司对其生产的脊柱外科用工具进行主动召回（注册号国食药监械（进）字第号（更）国食药监械（进）字第号（更））。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/10/17 17:27:01



康缘药业:热毒宁增长加速,后续产品线丰富

核心观点事件公司发布年年报和年一季报年公司实现营业收入和净利润亿亿分别同比增长和实现扣非后净利润亿同比增长为元每股派发现金股利元含税。公司同时公告年一季度业绩实现营业收入和净利润亿万分别同比增长和。热毒宁维持以上增速银杏二萜内酯招标放量核心产品热毒宁全年销售收入亿同比增长增速同比去年的有所提升。作为清热解毒清热解毒大市场品种热毒宁有望实现对中低端产品的替代未来以上的增速将维持为公司持续现金牛产品。银杏二萜内酯为银杏制剂类高端产品进入山西省山东济南市及青岛市四川省医保在吉林省全军总后广东军区海南省

2015/4/28 9:48:39



莎普爱思：各类CDMO，来自上市公司的邀请

成立于年的浙江莎普爱思药业股份有限公司，是一家专业从事药品研发生产经营的综合性制药企业。目前拥有拥有滴眼剂片剂片剂（含头孢头孢菌素类）胶囊胶囊剂（含头孢菌素类）颗粒剂颗粒剂（含头孢菌素类）大容量注射剂口服溶液剂栓剂栓剂冲洗剂等剂型，所有产品和剂型均已通过认证。公司主要产品抗白内障新药“莎普爱思”滴眼液和抗青光眼新药“达靓”滴眼液被列入“国家火炬计划项目”，其中“莎普爱思”滴眼液滴眼液是国内国家二类眼科专科新药。作为一个全国家庭家喻户晓的品牌，“莎普爱思”与国内行业龙头企业有着多年的深度合作，这其

2022/1/6 10:23:46



印度药厂Hetero生产辉瑞新冠口服仿制药

印度海得拉巴年月日美通社消息印度全球业务规模最大的领先制药公司宣布，其通用名版本的新冠肺炎口服抗病毒治疗候选药物奈玛特韦获得了世界卫生组织药物资格预审计划（）批准。这是辉瑞新冠肺炎口服抗病毒抗病毒药物通用名版本的第一项资格预审，世卫组织称是迄今为止高危患者的最佳治疗选择。世卫组织强烈推荐奈玛特韦和利托那韦用于治疗住院风险最高的轻症和中症新冠肺炎患者，如未接种疫苗高龄或免疫抑制患者。以名称推出的组合包装将包含奈玛特韦（片）和奈玛特韦（片）。该药仅可凭处方获取，并应在诊断出新冠肺炎后尽快开始用药，时

2022/12/28 14:43:07