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小儿用气管切开插管商品名

    产品名称: 小儿用气管切开插管(商品名:Bivona(r))Pediatric Tracheostomy Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2661427号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.09
    有效期: 2017-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical ASD, Inc.
    【注册人住所】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
    【生产地址】5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】60HA25,60HA30,60HA35,60HA40,60HA45,60HA50,60HA55
    【结构及组成】小儿用气管切开插管由带可调节式固定翼的插管、15mm外圆锥接头、插管芯、纱布带、分离楔组成。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
    【适用范围】小儿用气管切开插管为患者提供了临时的气道通路,通过调节固定翼确定最佳的插管长度。最佳长度确定后,必须使用固定式固定翼的气管切开插管替代此插管。产品不可长期使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1492-2013《小儿用气管切开插管》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司

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