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血气分析检测卡干式电化学法
产品名称: |
血气分析检测卡(干式电化学法)epoc BGE |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401894号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.05.15 |
有效期: |
2017-05-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Epocal Inc. 【注册人住所】2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada 【生产地址】2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【型号、规格】50 人份/盒 【结构及组成】检测卡由传感器及校准液组成。产品有效期:15-30℃保存,有效期为168天。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量检测动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠(Na+)、钾(K+)、游离钙(Ca++)、红细胞压积(Hct)、血红蛋白(cHgb*)、实际碳酸氢盐(cHCO3-*)、总二氧化碳(cTCO2*)、碱剩余(BE*)、氧饱和度(cSO2*)的浓度(*为计算项目)。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 1513-2013
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