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血气分析检测卡干式电化学法

    产品名称: 血气分析检测卡(干式电化学法)epoc BGE
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401894号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.15
    有效期: 2017-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Epocal Inc.
    【注册人住所】2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada
    【生产地址】2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】50 人份/盒
    【结构及组成】检测卡由传感器及校准液组成。产品有效期:15-30℃保存,有效期为168天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量检测动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠(Na+)、钾(K+)、游离钙(Ca++)、红细胞压积(Hct)、血红蛋白(cHgb*)、实际碳酸氢盐(cHCO3-*)、总二氧化碳(cTCO2*)、碱剩余(BE*)、氧饱和度(cSO2*)的浓度(*为计算项目)。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】YZB/CAN 1513-2013

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