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便携式超声诊断设备便携式超声诊断设备
产品名称: |
便携式超声诊断设备便携式超声诊断设备 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2231862号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-05-06 |
有效期: |
2017-05-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Verathon Inc. 【注册人住所】20001 North Creek Parkway, Bothell, WA98011, USA 【生产地址】20001 North Creek Parkway, Bothell, WA98011, USA 【代理人名称】上海儒博贸易有限公司 【代理人住所】上海市杨浦区大连路970号1609室 【型号、规格】AMI 9700 【结构及组成】由主机、超声探头、集成无线集线器的电池充电座、电源适配器、可充电电池和热敏打印机组成。性能见产品标准。 【适用范围】本产品预期用于向患者中腹部发射超声,以获得腹部主动脉的图像并测量主动脉的直径。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、超声探头、集成无线集线器的电池充电座、电源适配器、可充电电池和热敏打印机组成。性能见产品标准。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品预期用于向患者中腹部发射超声,以获得腹部主动脉的图像并测量主动脉的直径。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市杨浦区昆明路518号606室 ”变更为“代理人住所:上海市杨浦区江浦路1500号3幢209室”。
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