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便携式超声诊断设备便携式超声诊断设备

    产品名称: 便携式超声诊断设备便携式超声诊断设备
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2231862号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-05-06
    有效期: 2017-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Verathon Inc.
    【注册人住所】20001 North Creek Parkway, Bothell, WA98011, USA
    【生产地址】20001 North Creek Parkway, Bothell, WA98011, USA
    【代理人名称】上海儒博贸易有限公司
    【代理人住所】上海市杨浦区大连路970号1609室
    【型号、规格】AMI 9700
    【结构及组成】由主机、超声探头、集成无线集线器的电池充电座、电源适配器、可充电电池和热敏打印机组成。性能见产品标准。
    【适用范围】本产品预期用于向患者中腹部发射超声,以获得腹部主动脉的图像并测量主动脉的直径。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、超声探头、集成无线集线器的电池充电座、电源适配器、可充电电池和热敏打印机组成。性能见产品标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品预期用于向患者中腹部发射超声,以获得腹部主动脉的图像并测量主动脉的直径。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市杨浦区昆明路518号606室 ”变更为“代理人住所:上海市杨浦区江浦路1500号3幢209室”。

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