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把好精准监管方向盘 系好器械生产质量安全带——上海市食药监局基于二维风险分级 实施差异化精准监管

为强化医疗器械事中事后监管，提升监督检查的针对性和有效性，年上海市食药监局坚持以问题为导向，从产品固有风险和企业质量管理风险入手，采取二维风险分级的方式，将医疗器械生产监管分为三类四级，对不同产品风险和管理风险的企业采取差异化的精准分级，其中产品固有风险包括产品管理类别是否列入国家总局一次性无菌和植入性医疗器械检查品种是否列入国家或市级重点监管产品目录等，质量管理风险涉及质量信用级产品抽检性能指标或洁净环境监测不合格因质量安全原因被举报投诉且查证属实未提交年度质量体系自查报告或报告内容不真实未通

2017/8/4 9:36:01



鱼翅营养价值存在疑问，有可能致病

在最新一期中，一篇研究文章指出，鱼翅的热销不但带来了鲨鱼种群数量的锐减，造成生态问题，而且还有可能导致食用者患病。这是因为，鱼翅中含有高浓度的神经毒素，这种神经毒素有可能致使食用者患上老年痴呆症。据小编了解，美国的科学家对生活在佛罗里达州海岸附近的鲨鱼展开了调查，通过分析鲨鱼鳍后发现，其含有高浓度的神经毒素。这种毒素为甲氨基丙氨酸，是一种能够造成脑退化症葛雷克氏症的神经毒素。这些毒素，分布于鲨鱼的肉和软骨中。通过对窄头双髻鲨大双髻鲨等七种鲨鱼样本进行分析后，科学家惊讶的发现，这些样品中甲氨基丙氨

2012/4/26 7:38:20



2015年山东将实现公立医院改革全覆盖 全民医保

记者日从山东省政府了解到，山东目前已基本建立全民医保制度，并改变了过去“重医疗轻预防”的做法，今年将人均基本公共卫生服务经费标准提高到了元。同时，今年将实现公立医院改革全省全覆盖。山东目前已基本建立全民医保制度。并全面开展居民大病保险，年山东基本完成城乡居民基本医疗保险制度整合工作，居民大病保险每人每年最高可获得万元的资助。同时，药物制度实现基层全覆盖，在全省所有政府办基层医疗卫生机构和省统一规划村卫生室，全部实行基本药物制度，结束了基层医疗卫生机构几十年“以药补医”的历史。在基层医疗卫生机构综

2015/7/30 9:52:04



还中药价廉的优势

中医药之优在价廉副作用少标本兼治。葛洪于《肘后备急方》序中言“易得之药，兼之以灸，使凡人览之，可了其所用”。古时民间百姓治病，皆用易得廉价之草药。而如今，中药逃不过哄抬涨价的命运，由昔日“草根”演变成今日的“矜贵”。且不说冬虫夏草高丽参牛黄麝香等贵重之物，现竟连金银花猪苓川贝板蓝根等常用药物亦连番涨价。一张药方，动辄数十元一剂，如此价格，真难以体现中医之廉。也会由此失去广泛的群众基础。中医是一门应用科学，众名医无不是从无人问津成长到病患满堂。而中药价格的昂贵无疑对中医人才的成长有弊无利。中药价格

2010/9/20 14:45:19



重大新药创制专项经费花过半 结余五十多亿

月日，记者在“年第一届药物临床试验学术大会”上获悉，截止到年底，我国“十二五”期间“重大新药创制”科技专项费用花费约亿元，目前仍有多亿元的结余。在已花费的资金中，产生新药余项；大品种改造多项，直接经济效益亿元，间接效益亿元。而在国务院批示的个重大专项中，目前新药重大专项综合指数已跃居第二。新药上市截至年月，在新药“重大专项”资金的支持下，共有个品种获得个新药证书（包括“十一五”取得的个品种和个证书），个品种拥有自主知识产权，占。个品种包括化学药品类个；化学药品类个；化学药品类个；治疗用生物制品类

2014/2/26 9:16:24



药监局将加强保健食品化妆品监管工作

环球医药信息网讯近日，全国保健食品化妆品监督管理工作会议在海南召开，会上指出今年我国将建立健全保健食品化妆品标准规范，积极推进保健食品化妆品审评审批制度改革，同时大力规范保健食品化妆品市场经营秩序，展开严打行动。国家食品药品监督管理局副局长边振甲在会上指出，建立健全保健食品化妆品标准规范是实现严格准入提高门槛的最有效手段。国家食品药品监督管理局非常重视保健食品化妆品标准规范相关建设工作，将总结前期工作经验，制定有关技术要求等编制和管理规范，科学推动和指导工作进展，争取在“十二五”期间，初步建立国

2011/2/23 9:58:56