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关于征求《医疗器械监督检查员管理办法》意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局有关单位为加强全国医疗器械监督检查员队伍建设，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》等有关法规要求，我司组织起草了《医疗器械监督检查员管理办法》（征求意见稿）。现公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司，其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人徐崧联系电话传真电子邮箱附件《医疗器械监督检查员管理办法》（征求意见稿）食品药品监管总局器械监管司年月日食药监械监便函号附件

2014/12/30 12:00:01



超12亿美元大品种，豪森有望斩获国内首仿！

不知道大家还记不记得年有这样一条视频，在网络上热传。河南省许昌市一位岁女孩，跑到药店，竟然说要买“西地那非”，而且一买就是十盒，每盒元。略微有点尴尬的场景，近年来不断上演。面对别人异样的眼光，女孩妈妈只能一次又一次忍泪解释女儿是肺动脉高压患者，吃西地那非能救命。资料显示，肺动脉高压，是当前临床上较难治愈的一类慢性心血管疾病，它的发病原因繁多，可能由于心脏病影响到肺循环而起病，也有因为慢阻肺肺栓塞而起病，林林总总可列出近百余项。与此同时，由于症状不起眼，大多数人都不会意识到隐藏在气短疲劳之下的是怎

2023/2/1 9:40:41



夏季药品存储需谨慎

夏季高温多雨，很容易导致药品发霉变质，这给药品贮存带来很多不便，而一旦服用变质药品对健康有很大损伤，所以夏季要特别注意环球医药网药品的存储方式。药品最忌受潮，因为药品中含有一定的辅料，如淀粉糊精等，这些物质易吸湿，受潮后的药品就容易霉变，这样的药品不但药效打折，还有很大的毒副作用，所以药品保存一定要密封，将瓶盖拧紧，如果在雨季最好内置吸湿剂，这样对避免药品受潮更为有效。某些药物在光照下会分解变质，如维生素维生素类药品，所以药品存储也要注意避光，放置于阴凉干燥处是不错的选择，切莫放在阳台或者窗台上

2012/6/29 10:46:59



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第124号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/7/19 15:29:01



4款新药拟纳入突破性治疗品种，1款拟纳入优先审评！

根据官网公示，款新药拟纳入突破性治疗品种，款拟纳入优先审评！分别是应世生物的抑制剂片正大天晴的注射液信达生物的和信迪利单抗注射液注射液百克生物带状疱疹减毒活疫苗。款拟纳入突破性治疗品种正大天晴注射液据悉，是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新全人源化抗单克隆抗体，为类生物新药，拟定适应症为既往接受过一二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非）或非错配修复缺陷（非）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。据中国药物临床试验登记与信息公示平台，目前正在开展一项评价盐酸安罗替尼胶囊胶囊联合注射

2022/4/8 9:23:48



辽宁省多部门通力协作 开展打击食品药品领域违法犯罪专项整治行动

近日，辽宁省各级公安食安办食品药品监管质监等部门通力协作，开展了以打击食品药品领域违法犯罪为重点的“冲刺”专项整治行动。截至目前，全省共销毁查缴伪劣肉制品调味品保健食品烟酒饮料食品添加剂药品等共计大类种余吨，全省破案起，打掉制假售假团伙个，抓获犯罪嫌疑人名。年月日，全省个城市同步举行了统一销毁仪式，并在现场开展宣传教育活动，进一步向广大群众讲解伪劣食品药品危害与辨别方法。沈阳市各行政部门密切配合，组织开展了“打击食品犯罪，保卫餐桌安全”等一系列专项行动，依法严厉打击食品领域制假售假犯罪。自月日开

2014/1/6 12:00:01