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软聚硅酮伤口接触层敷料商品名美皮贴

    产品名称: 软聚硅酮伤口接触层敷料(商品名:美皮贴)Mepitel silicone wound contact layer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2641606号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.17
    有效期: 2017-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Molnlycke Health Care AB
    【注册人住所】Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52, Goteborg, Sweden
    【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland
    【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】敷料由覆有硅胶的聚酰胺网制成,有聚乙烯护页保护覆有硅胶的聚酰胺网的两面(使用时需去除聚乙烯护页)。敷料的原材料为符合医用级别的聚乙烯、聚二甲硅氧烷和聚酰胺6。产品以无菌状态提供,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】软聚硅酮伤口接触层敷料由覆有硅胶的聚酰胺网制成,用于下列伤口的护理:皮肤撕裂伤、皮肤擦伤、手术切口、创伤性伤口、二度烧伤、大疱型表皮松懈症、部分皮肤层或全层移植片、糖尿病性溃疡和动静脉溃疡。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 1304-2013《软聚硅酮伤口接触层敷料》
    【售后服务机构】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处

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