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骨科手术器械
| 产品名称： |
骨科手术器械Surgical Instruments |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第1101430号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.04.09 |
| 有效期： |
2017-04-08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】In2Bones
【注册人住所】28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
【生产地址】28 chemin du Petit Bois, F-69130 Ecully, France
【代理人名称】上海通祥医疗器械有限公司
【型号、规格】G01 00211 梅花形螺丝刀 T01 00011 90°前足把持器 T01 00021 26°前足把持器 T02 00051 压缩钳 T02 00031 钻头导向器
【结构及组成】该产品由梅花形螺丝刀、90°前足把持器、26°前足把持器、压缩钳及钻头导向器组成，使用时不与人体直接接触。其中梅花形螺丝刀和钻头导向器采用符合ASTM F899标准规定的牌号为420B的不锈钢材料制造；前足把持器采用符合ASTM A276标准的牌号为304L的不锈钢材料制造；压缩钳采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI材料制造。非灭菌包装。
【适用范围】该产品为手术器械，与In2Bones公司的相关产品配合使用，适用于四肢部位的骨折，骨重建术及截骨矫形手术。
【生产国或地区（中文）】法国
【产品标准】YZB/FRA 1116-2013《骨科手术器械》
【售后服务机构】上海通祥医疗器械有限公司
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医药数据
