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91个药品纳入CDE优先审评 新药申请超50％

年上半年（）国家药监局药品审评中心（）一共将个药品申请纳入优先审评，个药品申请全部为申请上市生产，其中新药申请个，仿制药申请个；国产药品申请个，进口药品申请个。一药品优先审评总体情况自年药品优先审评制度实施，全国已经共有个受理号的药品被纳入了优先审评，包括个国产药品和个进口药品，个新药申请和个仿制药申请。图年累计药品优先审评情况从历年纳入优先审评的药品申请数量上来看，优先审评实施的前三年，每年被纳入优先审评的药品申请数量加快上升，但年上半年的数量则明显减少。年月共有个受理号的药品被纳入优先审评，

2019/7/12 9:05:45



食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接体系核查的内容注册申请人提交的体系核查资料核查时限核查结果核查结果的反馈核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查

2015/6/12 12:10:01



中药配方颗粒管理地方细则落地！

月日，海南省药监局等四部门联合挂网《海南省中药配方颗粒管理实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》），将于年月日起实施。这意味着继国家药监局国家医保局等四部委发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》）后，地方省市开始出台实施细则。备受业界关注的中药配方颗粒试点结束后，中药配方颗粒市场开始进入全面竞争阶段。准入全面放开确立唯一采购通道依据《公告》，海南省在《实施细则》中要求，生产中药配方颗粒的企业应取得《药品生产许可证》，并具有中药饮片和颗粒剂颗粒剂生产范围。企业应具备中药炮制

2021/7/28 9:37:30



老百姓大药房三季度新增门店379家 营收利润双增长

中国经济周刊经济网讯（记者李永华）月日晚，老百姓（）大药房发布年三季报，截至年月日，公司经营业绩稳健增长，实现营业收入亿元，同比增长，归属于上市公司股东净利润亿元，同比增长。从行业来看，公司的营业收入主要来源于医药零售业务医药批发业务以及医药制造业务，其中以零售业务为主，其报告期内占总收入比例为。从产品分类来看，公司主营中西成药中药及非药品等品类，中西成药销售占比达到，是公司最主要的商品品类，其销售保持稳定增长，但由于营业成本的增加，其毛利率比上年度减少了个百分点。从地区来看，华中地区营收占比，

2016/11/1 13:59:44



国家医保局：开展专项招标采购 让抗癌药价下降

抗癌药关税降为零减按征收进口环节增值税罕见病用药简化上市要求记者从国家医疗保障局了解到，随着抗癌药新规逐步落地，各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。月日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。近日召开的国务院常务会议再次对抗癌药降价问题进行部署。国家医保局有关负责人对记者说，此前通过年医保药品目录准入谈判，赫赛汀美罗华万珂等个疗效确切但价格较为昂贵癌症治疗药品被纳入医保

2018/6/29 10:38:08



中国医药集团混改试点方案获批

国药股份天坛生物现代制药月日晚均公告称，中国医药集团总公司下称“国药集团”发展混合所有制经济试点方案，已获得国务院国资委批复原则同意。根据国药股份公告，国务院国资委在批复中原则同意国药集团试点方案的有关内容，并明确发展混合所有制经济试点的基本原则，要求坚持依法合规，强化企业的市场主体地位，遵循国有资本和非公资本的平等保护和共同发展原则，实现股东权益的最大化同意选择国药集团药业股份有限公司作为国药集团发展混合所有制经济的首批试点单位之一要求国药集团研究制定具体实施方案，并履行相关审核程序。国药股份

2015/2/6 9:05:43