[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400786号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.28
    有效期: 2017-02-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品1。对复钙的人血浆进行检测时,HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂:抗菌剂。 校准品2。对复钙的人血浆进行检测时,HBsAg和HBc IgM抗体呈反应性, HIV-1 Ag或HIV-1 NAT、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:在2-8℃保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM(anti-HBc IgM)时,对系统进行校准。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0670-2013

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    开拓药业福瑞他恩治疗痤疮中国II期临床试验完成首例患者给药
    近日,开拓药业有限公司宣布,其自主研发潜在全球同类首创的福瑞他恩()治疗痤疮的中国期临床试验已完成首例患者入组及给药。福瑞他恩治疗痤疮在中国开展的临床试验通过期期临床试验融合设计。期临床试验是一项多中心随机双盲安慰剂对照研究,计划纳入名轻中度寻常性痤疮患者(包含男女性),以评估福瑞他恩凝胶在轻中度寻常性痤疮患者中外用给药后的安全性和有效性。期临床试验的主要终点为治疗周时,各组受试者的治疗成功率(根据研究者总体评分评分)。本试验计划在国内家中心开展,主要研究者()为复旦大学附属华山医院项蕾红教授。
    2022/1/25 10:23:51

    开拓药业福瑞他恩治疗痤疮中国II期临床试验完成首例患者给药

    康恩贝锁定标的 医药产业并购潮续涌
    记者从多家券商处获悉,医药行业集中度提升是大势所趋,并购重组将是未来几年内医药行业的投资主线。伴随年数十家上市药企的并购浪潮,年仍将是医药产业的并购“大年”医药行业并购潮马年继续涌动。马年春节后的第一个交易日,双龙股份股吧康恩贝股吧齐齐公告资产重组动向。其中,双龙股份拟以近亿元的对价并购金宝药业;康恩贝则将重大资产重组标的锁定国内某制药公司股权资产。业内人士认为,并购重组将是未来几年医药行业的投资主线,年仍将是医药产业的并购“大年”。停牌逾两个月的康恩贝发布公告称,因本次重大资产重组涉及的有关工
    2014/2/8 8:27:27

    康恩贝锁定标的 医药产业并购潮续涌

    家长警惕儿童用药7大误区
    家长给孩子吃药往往存在很多误区,一旦孩子误食了药物,家长应如何辨别孩子处于生长发育的重要阶段,许多脏器神经系统功能发育尚不完全,对许多药物极为敏感。同时,孩子相对于成人肠管长,消化道面积相对较大,吸收率高,肾小球率过滤低,排泄功能差。所以药物的不良反应对孩子影响很大,家长应避免给孩子吃药时的一些误区。一旦遇到孩子误食药物,父母首先应带上所服药物立即就医,并告知医生孩子的年龄体重和身体状况等情况,然后告知医生孩子误服药物多长时间。儿童用药大误区误区一孩子偶尔体温稍微高出正常值,父母赶紧用一切办法降
    2013/7/8 15:41:32

    家长警惕儿童用药7大误区

    中国食品药品检定研究院关于山东非法经营疫苗系列案应急检验情况的报告(截至2016年4月13日)
    月日,中国食品药品检定研究院收到济南市食品药品稽查支队送检的批山东涉案疫苗委托检验申请后,针对疫苗脱离冷链导致效力下降的可能,结合样品数量,制定了以有效性为主的检验方案,立即开展涉案疫苗应急检验工作。截至月日,已完成了批产品的应急检验,其中,批为疫苗,批为免疫球蛋白,批为细菌溶解物。批疫苗批免疫球蛋白和批细菌溶解物在有效期内,批疫苗和批免疫球蛋白均过有效期。批次检验合格,其中批疫苗效力检验全部符合标准规定;批细菌溶解物符合标准规定;批免疫球蛋白符合标准规定。一个乙肝免疫球蛋白(不属于疫苗)效力不
    2016/4/13 21:07:01

    中国食品药品检定研究院关于山东非法经营疫苗系列案应急检验情况的报告(截至2016年4月13日)

    中医药人才培育有必要依托古制
    人类在面临病情需要治疗时对于不同医疗体系往往会产生不同的需求,比如西医药因为是科学理论为基础所以患者对其医疗设备和药物的青睐度更大,而在中医药环境之下患者则会将更多的注意力放在中医药医务人员上面,这就是西医药行业年轻的医务人员同样能获得极高的行业荣誉而中医药行业只有老中医才有这个资格的原因,这充分显示出了中医药行业中人力所占据的绝对主导地位。至少在传统的中医诊疗方式中主要依靠的还是中医人员的技术和经验,往往越是阅历丰富经验充足的中医师也就准确度更高误差越小。而即便是中药材中药材的地位那也是被无数
    2013/6/4 13:36:20

    中医药人才培育有必要依托古制

    4个医疗器械注册证被注销!
    按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下家企业共个产品的医疗器械注册证一(株)路创丽公司的个产品强脉冲光治疗仪,注册证编号国械注进;二氧化碳激光治疗仪,注册证编号国械注进。二美国科威中激光科技公司的个产品半导体激光治疗仪及附件,注册证编号国械注进。三兴和株式会社的个产品非接触式眼压计,注册证编号国械注进。
    2024/12/3 21:28:28

    4个医疗器械注册证被注销!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。