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铜测定试剂盒络合法

    产品名称: 铜测定试剂盒(络合法)Quick Auto Neo Cu
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404447号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SHINO-TEST CORPORATION
    【注册人住所】1-56 KANDA JINBOCHO, CHIYODA-KU, TOKYO 101-8410 JAPAN
    【生产地址】4-1-93 OONODAI, MINAMI-KU, SAGAMIHARA-SHI, KANAGAWA 252-0331 JAPAN
    【代理人名称】日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市茂名南路205号瑞金大厦1308A室
    【型号、规格】R-I 缓冲液 80mL×2,R-Ⅱ 显色剂 40mL×2
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5502-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R-I 缓冲液: 抗坏血酸(还原型); R-II 显色剂: 4-(3,5-二溴-2-吡啶偶氮)-N-乙基-N-(3-丙磺基)苯胺钠[3,5-DiBr-PAESA]。产品有效期:2-8℃储存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定血清中铜的试剂盒。
    【变更情况】变更日期:2014.12.26,同意将产品售后服务单位由“上海市茂名南路205号瑞金大厦1308室”变更为“上海市黄浦区茂名南路205号瑞金大厦1007A室”。

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