纤维蛋白纤维蛋白原降解产物测定试剂盒免疫比浊法()
产品名称: |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒 (免疫比浊法)STA(R)- LIATEST(R)FDP |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402373号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【型号、规格】试剂1:6 × 5 ml; 试剂2:6 × 5 ml. 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 2859-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:缓冲液。 试剂2:乳胶微粒悬浊液,用小鼠单克隆抗人FDP抗体包被。产品有效期:2-8℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】使用免疫比浊法,对纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物进行定量分析。 【变更情况】变更日期:2015.01.06,生产企业注册地址搬迁。变更适用机型。变更日期:2016.05.03,同意变更: 1. 增加适用机型STA R Max(R)。 2. 储存条件及有效期由“保存于:2-8 ℃。有效期:18个月。”变更为“保存于:2-8 ℃。有效期:24个月。”
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