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总局关于江苏海伦隐形眼镜有限公司停产整改的通告（2017年第64号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏海伦隐形眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一未提供美瞳产品的灭菌确认记录，普通产品的灭菌确认记录中，号灭菌釜的性能确认记录中的设备编号与现场设备编号不符，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案确认方法操作人员结果评价再确认等要求。二根据企业《供方业绩评鉴控制表》盒杯玻璃瓶初包装材料年供货数年库存记录计算所得实际耗用量高于企业提交的初

2017/4/26 15:40:01



这些药儿童慎用（附：最全名单）

近日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊胶囊的公告（年第号）》，停止了两个感冒感冒药的生产销售和使用，感冒药感冒药的安全使用问题再次引发关注。这些感冒药要谨慎使用年月日，国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告（年第号）》，对说明书提出修订要求，禁忌症中相关内容修订为“岁以下青少年儿童禁用”。这类药包括氨酚双氢可待因片复方磷酸可待因糖浆复方磷酸可待因口服溶液磷酸可待因糖浆糖浆等，共计个批号。含可待因感冒药“长期使用可引起依赖性超大剂量可导致死亡”，此外不良反应

2018/12/7 13:55:21



中药材暴涨暴跌药你命 交易城空荡荡

“中药行情看甘肃，甘肃行情看陇西。”月份正是陇西党参丰产的好时节，但在这个全国最大的党参主产区和集散地，如今参农和商家们却忧心忡忡。今年普遍预期党参丰产。不过，月中旬党参新品上市不久便跌至每公斤元，而去年同期还高达元左右。月份以来价格虽有所反弹，但参农依然在盈亏平衡线上挣扎，且后市的悲观预期令整个市场一片凄然。“药你苦”“药你赔”“药你命”近年来，中药材价格暴涨暴跌的“过山车”行情屡屡出现，党参当归黄芪三七均未能幸免。中国证券报记者日前赴陇西中药材交易市场进行调研发现，供需失衡加剧酿成党参价格暴

2014/9/24 9:11:36



莎普爱思：核心产品毛利高达95％

国内抗白内障药物领域的龙头企业莎普爱思将于月日正式登陆上证所，旗下核心产品莎普爱思滴眼液作为国内唯一拥有商品名的苄达赖氨酸滴眼液产品，先行和品牌优势十分明显。此次抢滩，莎普爱思将募资缓解产能压力，继续巩固行业地位，扩大滴眼液滴眼液市场份额。白内障滴眼液市占率莎普爱思滴眼液是莎普爱思与江苏省药物研究所合作研发的抗白内障药物。据悉，自莎普爱思年获得生产批件开始至年该产品转换为药物为止，是苄达赖氨酸滴眼液唯一的生产厂商，并在医院推广使用该产品。年月苄达赖氨酸滴眼液转换为药物。值得一提的是，国内白内障患

2014/6/17 9:11:15



观众报名方式—第71届全国药品交易会

种报名方式电话报名报名热线短信报名发送“药交会姓名公司名”至邮件报名微信报名关注“全国药品交易会”，发送“我要预登记”官方网站在线预登记

2014/4/9 15:47:10



浙江持续领跑医疗器械招标制度改革

医疗类器械的应用成本一直是医疗行业的一个通行问题，为了降低民众的医疗支出成本监管方一直在努力的试探性改革，目前被证实具有良好效果的方式则是采用集中招标采购的方式来统一协调降低产品的引进成本，在这方面走的最为靠前的当属浙江省的医疗器械招标试验，其中尤其是消耗量比较大的医疗器械更是摸索出了一套行之有效的改革方式，将全省的所需医疗耗材进行统一招标，这样各地区的医疗耗材采购价就能最大限度的进行压缩，而且这也能尽量的保证采购过程的透明性，但是这之间的问题则是因为是统一招标因此缺乏足够的灵活性，有时候因为省

2013/9/17 21:54:03