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颈椎前路椎间融合系统商品名

    产品名称: 颈椎前路椎间融合系统(商品名:CeSpace PEEK)Cespace PEEK ACIF System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464241号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于C2-C3至C7-T1椎间盘部位的单节段或多节段前路颈椎融合。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5330-2012《颈椎前路椎间融合系统》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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