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颈椎前路椎间融合系统商品名
产品名称: |
颈椎前路椎间融合系统(商品名:CeSpace PEEK)Cespace PEEK ACIF System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464241号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于C2-C3至C7-T1椎间盘部位的单节段或多节段前路颈椎融合。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5330-2012《颈椎前路椎间融合系统》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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