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脱水山梨醇检测试剂盒酶法

    产品名称: 1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒(酶法)Determiner L 1,5-AG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402349号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyowa Medex Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
    【生产地址】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
    【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】R1 450mL*4,300mL*2,150mL*4,90mL*3,60mL*3,45mL*3,60mL*1,18mL*1; R2 150mL*4,100mL*2,50mL*4,30mL*3,20mL*3,15mL*3,20mL*1,6mL*1。
    【结构及组成】R1:ADP依存性己糖激酶(ADP-HK)、心肌黄酶(DIP)、腺甙-5’-焦磷酸(ADP)、NADP+;R2:2(-4-碘苯基)-3(-4-硝基苯)-5(-2,4- 二磺基苯)-2H- 四氮唑钠盐(ST-1)、AG-6-磷酸脱氢酶(AG6P-DH)。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外对人血清或血浆中1,5-脱水-D-山梨醇含量的测定。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2470-2013

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