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抗糖蛋白抗体质控品

    产品名称: 抗β2糖蛋白1IgM抗体质控品HemosIL AcuStar Anti- β2 Glycoprotein-I IgM Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404322号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443, USA
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d`Amunt ,Barcelona ,Spain
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】抗β2糖蛋白1IgM抗体低值质控品:3x1mL; 抗β2糖蛋白1IgM抗体高值质控品:3x1mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5247-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含有抗β2糖蛋白1IgM抗体(人)、牛清白蛋白、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液溶液。产品有效期:在2-8℃下保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在ACL AcuStar仪器上, 对抗β2糖蛋白1IgM抗体检测进行质量控制。
    【变更情况】变更日期:2015.07.28,“ 代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司,住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室”变更为“ 代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司,住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室”。

招商信息

    硝苯地平缓释片(II)

    硝苯地平缓释片(II)
    20mg*42片/盒(与伲福达同规格、同片数同剂型)
    国药准字H20234699
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

    非洛地平缓释片

    非洛地平缓释片
    5mg*30片
    国药准字H20223964
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

    甲芬那酸片

    甲芬那酸片
    24片/盒
    国药准字H61022427
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

    硝苯地平控释片

    硝苯地平控释片
    30mg*12片
    国药准字H20103238
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

    乳酸菌素片

    乳酸菌素片
    0.4g*48片
    国药准字H14022831
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

    酒石酸美托洛尔片

    酒石酸美托洛尔片
    25mg*50片/盒
    国药准字H20123193
    山西北药集团医大方舟药业有限公司

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