弓形虫抗体检测试剂盒酶联免疫法商品名迈康准弓形虫抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法))CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402358号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.18 |
有效期: |
2017-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech Plc 【注册人住所】IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland 【生产地址】2823 Girts Road,Jamestown,NY14701,USA 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【型号、规格】96人份每盒480人份每盒 【结构及组成】纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP)结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 2339-2013
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