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泌乳素校准品

    产品名称: 泌乳素校准品ARCHITECT Prolactin Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402363号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.18
    有效期: 2017-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶(4 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 2377-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品1和2含有泌乳素(人),储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。产品有效期:≤ -10°C,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的泌乳素时,对系统进行校准。
    【变更情况】变更日期:2016.06.20,“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

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