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眼科用巩膜塞及适配器

    产品名称: 眼科用巩膜塞及适配器Sclerotomy Plug and Adapter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2040347号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.30
    有效期: 2017-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA。
    【生产地址】Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland; 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA.
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】眼科用巩膜塞及适配器,材料可为303不锈钢或聚丙烯或Ti6Al4V。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于在玻璃体手术中对穿刺口的封堵和转换,可用于19Ga,20Ga,23Ga,25Ga不同大小穿刺口的玻璃体手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6981-2012《眼科用巩膜塞及适配器》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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